REGOLAMENTO·n. 528·22 maggio 2012

Regolamento (UE) 2012/528

REGOLAMENTO (UE) n. 528/2012 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO - del 22 maggio 2012 - relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi - (Testo rilevante ai fini del SEE)

Vigente dal 22 maggio 2012 194 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

capo ICAPO I

capo I.tit_1AMBITO DI APPLICAZIONE E DEFINIZIONI

capo IICAPO II

capo II.tit_1APPROVAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI

capo IIICAPO III

capo III.tit_1RINNOVO E RIESAME DELL’APPROVAZIONE DI UN PRINCIPIO ATTIVO

capo IVCAPO IV

capo IV.tit_1PRINCIPI GENERALI CONCERNENTI L’AUTORIZZAZIONE DEI BIOCIDI

capo VCAPO V

capo V.tit_1PROCEDURA DI AUTORIZZAZIONE SEMPLIFICATA

capo VICAPO VI

capo VI.tit_1AUTORIZZAZIONI NAZIONALI DI BIOCIDI

capo VIICAPO VII

capo VII.tit_1PROCEDURE DI RICONOSCIMENTO RECIPROCO

capo VIIICAPO VIII

capo VIII.tit_1AUTORIZZAZIONI DELL’UNIONE DI BIOCIDI

capo VIII.sct_1SEZIONE 1

capo VIII.sct_1.tit_1Rilascio delle autorizzazioni dell’Unione

capo VIII.sct_2SEZIONE 2

capo VIII.sct_2.tit_1Rinnovo delle autorizzazioni dell’Unione

capo IXCAPO IX

capo IX.tit_1REVOCA, RIESAME E MODIFICA DELLE AUTORIZZAZIONI

capo XCAPO X

capo X.tit_1COMMERCIO PARALLELO

capo XICAPO XI

capo XI.tit_1EQUIVALENZA TECNICA

capo XIICAPO XII

capo XII.tit_1DEROGHE

capo XIIICAPO XIII

capo XIII.tit_1ARTICOLI TRATTATI

capo XIVCAPO XIV

capo XIV.tit_1PROTEZIONE E CONDIVISIONE DEI DATI

capo XVCAPO XV

capo XV.tit_1INFORMAZIONE E COMUNICAZIONE

capo XV.sct_1SEZIONE 1

capo XV.sct_1.tit_1Monitoraggio e relazioni

capo XV.sct_2SEZIONE 2

capo XV.sct_2.tit_1Informazioni sui biocidi

capo XVICAPO XVI

capo XVI.tit_1L’AGENZIA

capo XVIICAPO XVII

capo XVII.tit_1DISPOSIZIONI FINALI

Art. 1Scopo e oggetto Art. 1.tit_1Scopo e oggetto Art. 2Ambito di applicazione Art. 2.tit_1Ambito di applicazione Art. 3Definizioni Art. 3.tit_1Definizioni Art. 4Condizioni per l’approvazione Art. 4.tit_1Condizioni per l’approvazione Art. 5Criteri di esclusione Art. 5.tit_1Criteri di esclusione Art. 6Requisiti in materia di dati per la domanda Art. 6.tit_1Requisiti in materia di dati per la domanda Art. 7Presentazione e convalida delle domande Art. 7.tit_1Presentazione e convalida delle domande Art. 8Valutazione delle domande Art. 8.tit_1Valutazione delle domande Art. 9Approvazione di un principio attivo Art. 9.tit_1Approvazione di un principio attivo Art. 10Principi attivi candidati alla sostituzione Art. 10.tit_1Principi attivi candidati alla sostituzione Art. 11Note tecniche di orientamento Art. 11.tit_1Note tecniche di orientamento Art. 12Condizioni per il rinnovo Art. 12.tit_1Condizioni per il rinnovo Art. 13Presentazione e accettazione delle domande Art. 13.tit_1Presentazione e accettazione delle domande Art. 14Valutazione delle domande di rinnovo Art. 14.tit_1Valutazione delle domande di rinnovo Art. 15Riesame dell’approvazione di un principio attivo Art. 15.tit_1Riesame dell’approvazione di un principio attivo Art. 16Misure di esecuzione Art. 16.tit_1Misure di esecuzione Art. 17Messa a disposizione sul mercato e uso dei biocidi Art. 17.tit_1Messa a disposizione sul mercato e uso dei biocidi Art. 18Misure per l’utilizzo sostenibile dei biocidi Art. 18.tit_1Misure per l’utilizzo sostenibile dei biocidi Art. 19Condizioni per il rilascio dell’autorizzazione Art. 19.tit_1Condizioni per il rilascio dell’autorizzazione Art. 20Requisiti relativi alle domande di autorizzazione Art. 20.tit_1Requisiti relativi alle domande di autorizzazione Art. 21Deroghe ai requisiti in materia di dati Art. 21.tit_1Deroghe ai requisiti in materia di dati Art. 22Contenuto dell’autorizzazione Art. 22.tit_1Contenuto dell’autorizzazione Art. 23Valutazione comparativa dei biocidi Art. 23.tit_1Valutazione comparativa dei biocidi Art. 24Note tecniche di orientamento Art. 24.tit_1Note tecniche di orientamento Art. 25Ammissibilità della procedura di autorizzazione semplificata Art. 25.tit_1Ammissibilità della procedura di autorizzazione semplificata Art. 26Procedura applicabile Art. 26.tit_1Procedura applicabile Art. 27Messa a disposizione sul mercato di biocidi autorizzati conformemente alla procedura di autorizzazione semplificata Art. 27.tit_1Messa a disposizione sul mercato di biocidi autorizzati conformemente alla procedura di autorizzazione semplificata Art. 28Modifica dell’allegato I Art. 28.tit_1Modifica dell’allegato I Art. 29Presentazione e convalida delle domande Art. 29.tit_1Presentazione e convalida delle domande Art. 30Valutazione delle domande Art. 30.tit_1Valutazione delle domande Art. 31Rinnovo di un’autorizzazione nazionale Art. 31.tit_1Rinnovo di un’autorizzazione nazionale Art. 32Autorizzazione in base al riconoscimento reciproco Art. 32.tit_1Autorizzazione in base al riconoscimento reciproco Art. 33Riconoscimento reciproco in sequenza Art. 33.tit_1Riconoscimento reciproco in sequenza Art. 34Riconoscimento reciproco in parallelo Art. 34.tit_1Riconoscimento reciproco in parallelo Art. 35Comunicazione delle obiezioni al gruppo di coordinamento Art. 35.tit_1Comunicazione delle obiezioni al gruppo di coordinamento Art. 36Comunicazione delle obiezioni irrisolte alla Commissione Art. 36.tit_1Comunicazione delle obiezioni irrisolte alla Commissione Art. 37Deroghe al riconoscimento reciproco Art. 37.tit_1Deroghe al riconoscimento reciproco Art. 38Parere dell’Agenzia Art. 38.tit_1Parere dell’Agenzia Art. 39Domanda di riconoscimento reciproco presentata da enti ufficiali o scientifici Art. 39.tit_1Domanda di riconoscimento reciproco presentata da enti ufficiali o scientifici Art. 40Norme supplementari e note tecniche di orientamento Art. 40.tit_1Norme supplementari e note tecniche di orientamento Art. 41Autorizzazione dell’Unione Art. 41.tit_1Autorizzazione dell’Unione Art. 42Biocidi per i quali può essere rilasciata un’autorizzazione dell’Unione Art. 42.tit_1Biocidi per i quali può essere rilasciata un’autorizzazione dell’Unione Art. 43Presentazione e convalida delle domande Art. 43.tit_1Presentazione e convalida delle domande Art. 44Valutazione delle domande Art. 44.tit_1Valutazione delle domande Art. 45Presentazione e accettazione delle domande Art. 45.tit_1Presentazione e accettazione delle domande Art. 46Valutazione delle domande di rinnovo Art. 46.tit_1Valutazione delle domande di rinnovo Art. 47Obbligo di notifica di effetti inattesi o nocivi Art. 47.tit_1Obbligo di notifica di effetti inattesi o nocivi Art. 48Revoca o modifica di un’autorizzazione Art. 48.tit_1Revoca o modifica di un’autorizzazione Art. 49Revoca di un’autorizzazione su richiesta del titolare Art. 49.tit_1Revoca di un’autorizzazione su richiesta del titolare Art. 50Modifica di un’autorizzazione su richiesta del titolare Art. 50.tit_1Modifica di un’autorizzazione su richiesta del titolare Art. 51Modalità di applicazione Art. 51.tit_1Modalità di applicazione Art. 52Periodo di tolleranza Art. 52.tit_1Periodo di tolleranza Art. 53Commercio parallelo Art. 53.tit_1Commercio parallelo Art. 54Valutazione dell’equivalenza tecnica Art. 54.tit_1Valutazione dell’equivalenza tecnica Art. 55Deroghe ai requisiti Art. 55.tit_1Deroghe ai requisiti Art. 56Ricerca e sviluppo Art. 56.tit_1Ricerca e sviluppo Art. 57Esenzione dalla registrazione ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 Art. 57.tit_1Esenzione dalla registrazione ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 Art. 58Immissione sul mercato di articoli trattati Art. 58.tit_1Immissione sul mercato di articoli trattati Art. 59Protezione dei dati in possesso delle autorità competenti o dell’Agenzia Art. 59.tit_1Protezione dei dati in possesso delle autorità competenti o dell’Agenzia Art. 60Periodi di protezione dei dati Art. 60.tit_1Periodi di protezione dei dati Art. 61Lettera di accesso Art. 61.tit_1Lettera di accesso Art. 62Condivisione dei dati Art. 62.tit_1Condivisione dei dati Art. 63Compensazione per la condivisione dei dati Art. 63.tit_1Compensazione per la condivisione dei dati Art. 64Uso dei dati per domande successive Art. 64.tit_1Uso dei dati per domande successive Art. 65Osservanza dei requisiti Art. 65.tit_1Osservanza dei requisiti Art. 66Riservatezza Art. 66.tit_1Riservatezza Art. 67Accesso del pubblico per via elettronica Art. 67.tit_1Accesso del pubblico per via elettronica Art. 68Registrazione e rendicontazione Art. 68.tit_1Registrazione e rendicontazione Art. 69Classificazione, imballaggio ed etichettatura dei biocidi Art. 69.tit_1Classificazione, imballaggio ed etichettatura dei biocidi Art. 70Schede di dati di sicurezza Art. 70.tit_1Schede di dati di sicurezza Art. 71Registro per i biocidi Art. 71.tit_1Registro per i biocidi Art. 72Pubblicità Art. 72.tit_1Pubblicità Art. 73Strutture antiveleni Art. 73.tit_1Strutture antiveleni Art. 74Ruolo dell’Agenzia Art. 74.tit_1Ruolo dell’Agenzia Art. 75Comitato sui biocidi Art. 75.tit_1Comitato sui biocidi Art. 76Segretariato dell’Agenzia Art. 76.tit_1Segretariato dell’Agenzia Art. 77Ricorsi Art. 77.tit_1Ricorsi Art. 78Bilancio dell’Agenzia Art. 78.tit_1Bilancio dell’Agenzia Art. 79Moduli e software da utilizzare per la trasmissione di informazioni all’Agenzia Art. 79.tit_1Moduli e software da utilizzare per la trasmissione di informazioni all’Agenzia Art. 80Tariffe e oneri Art. 80.tit_1Tariffe e oneri Art. 81Autorità competenti Art. 81.tit_1Autorità competenti Art. 82Comitato permanente Art. 82.tit_1Comitato permanente Art. 83Esercizio della delega Art. 83.tit_1Esercizio della delega Art. 84Procedura d’urgenza Art. 84.tit_1Procedura d’urgenza Art. 85Adeguamento al progresso scientifico e tecnico Art. 85.tit_1Adeguamento al progresso scientifico e tecnico Art. 86Principi attivi iscritti nell’allegato I della direttiva 98/8/CE Art. 86.tit_1Principi attivi iscritti nell’allegato I della direttiva 98/8/CE Art. 87Sanzioni Art. 87.tit_1Sanzioni Art. 88Clausola di salvaguardia Art. 88.tit_1Clausola di salvaguardia Art. 89Misure transitorie Art. 89.tit_1Misure transitorie Art. 90Misure transitorie relative ai principi attivi valutati a norma della direttiva 98/8/CE Art. 90.tit_1Misure transitorie relative ai principi attivi valutati a norma della direttiva 98/8/CE Art. 91Misure transitorie relative alle domande di autorizzazione di biocidi presentate a norma della direttiva 98/8/CE Art. 91.tit_1Misure transitorie relative alle domande di autorizzazione di biocidi presentate a norma della direttiva 98/8/CE Art. 92Misure transitorie relative a biocidi autorizzati/registrati a norma della direttiva 98/8/CE Art. 92.tit_1Misure transitorie relative a biocidi autorizzati/registrati a norma della direttiva 98/8/CE Art. 93Misure transitorie relative a biocidi non compresi nell’ambito di applicazione della direttiva 98/8/CE Art. 93.tit_1Misure transitorie relative a biocidi non compresi nell’ambito di applicazione della direttiva 98/8/CE Art. 94Misure transitorie relative agli articoli trattati Art. 94.tit_1Misure transitorie relative agli articoli trattati Art. 95Misure transitorie relative all’accesso al fascicolo sul principio attivo Art. 95.tit_1Misure transitorie relative all’accesso al fascicolo sul principio attivo Art. 96Abrogazione Art. 96.tit_1Abrogazione Art. 97Entrata in vigore Art. 97.tit_1Entrata in vigore

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