DECRETO LEGISLATIVO·n. 261·20 dicembre 2007

Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.

Vigente dal 1 gennaio 2013 29 articoli 4 vigenze storicizzate
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Indice

Art. 1Campo di applicazioneArt. 2DefinizioniArt. 3ApplicazioneArt. 4Autorizzazione e accreditamento dei servizi trasfusionaliArt. 5Ispezioni e misure di controlloArt. 6Persona responsabileArt. 7PersonaleArt. 8Sistema di qualitàArt. 9DocumentazioneArt. 10Tenuta dei registriArt. 11TracciabilitàArt. 12Notifica di incidenti e di reazioni indesiderate graviArt. 13Informazioni da fornire ai candidati donatoriArt. 14Informazioni richieste ai candidati donatoriArt. 15Idoneità del donatoreArt. 16Selezione del donatoreArt. 17Donazione volontaria e gratuita del sangueArt. 18Controllo delle donazioniArt. 19Modalità di conservazione, trasporto e distribuzioneArt. 20Requisiti di qualità e di sicurezza relativi al sangue e agli emocomponentiArt. 21FormazioneArt. 22Protezione dei dati e tutela della riservatezzaArt. 23RelazioniArt. 24SanzioniArt. 25Requisiti tecnici e loro adeguamento al progresso tecnico e scientificoArt. 26Produzione di medicinali derivati dal sangue o dal plasmaArt. 27Clausola di cedevolezzaArt. 28Clausola di invarianza degli oneriArt. 29Abrogazione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191

Richiamato da 9 norme

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