DECRETO LEGISLATIVO·n. 16·25 gennaio 2010
Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonche' per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilita', la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.
Vigente dal 29 novembre 2019 21 articoli 4 vigenze storicizzate
Consulta onlineIndice
Art. 1Campo d'applicazione
Art. 2Definizioni
Art. 3Approvvigionamento di tessuti e cellule umani
Art. 4Criteri di selezione dei donatori
Art. 5Esami di laboratorio
Art. 6Donazione e approvvigionamento di tessuti e/o di cellule e ricevimento presso l'istituto dei tessuti
Art. 7Distribuzione diretta ai riceventi di determinati tessuti e cellule
Art. 8Prescrizioni per l'autorizzazione e l'accreditamento degli Istituti dei tessuti
Art. 9Prescrizioni per l'autorizzazione e l'accreditamento allo svolgimento dei procedimenti di preparazione di tessuti e cellule
Art. 10Notifica di reazioni avverse gravi
Art. 11Notifica di eventi avversi gravi
Art. 12Relazioni annuali
Art. 13Scambio di informazioni fra Autorità competenti
Art. 14Rintracciabilità
Art. 15Sistema di codifica europeo
Aggiornamenti recenti
- 15 novembre 2019· modifica
ha disposto (con l'art. 1, comma 1, lettera a)) la modifica dell'Allegato II, punto 1.
- 5 ottobre 2019· introduzione
ha disposto (con l'art. 6, comma 3) l'introduzione dell'allegato XI-bis.
- 5 ottobre 2019· modifica
ha disposto (con l'art. 8, comma 1) la modifica dell'allegato XI-bis.
- 5 ottobre 2019· modifica
ha disposto (con l'art. 1, comma 1) la modifica dell'art. 1, comma 3.
- 5 ottobre 2019· modifica
ha disposto (con l'art. 2, comma 1) la modifica dell'art. 3, comma 12.