Home›Raccolte›Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonche' per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilita', la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.

DECRETO LEGISLATIVO·n. 16·25 gennaio 2010

Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonche' per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilita', la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.

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Indice

Art. 1Campo d'applicazione Art. 2Definizioni Art. 3Approvvigionamento di tessuti e cellule umani Art. 4Criteri di selezione dei donatori Art. 5Esami di laboratorio Art. 6Donazione e approvvigionamento di tessuti e/o di cellule e ricevimento presso l'istituto dei tessuti Art. 7Distribuzione diretta ai riceventi di determinati tessuti e cellule Art. 8Prescrizioni per l'autorizzazione e l'accreditamento degli Istituti dei tessuti Art. 9Prescrizioni per l'autorizzazione e l'accreditamento allo svolgimento dei procedimenti di preparazione di tessuti e cellule Art. 10Notifica di reazioni avverse gravi Art. 11Notifica di eventi avversi gravi Art. 12Relazioni annuali Art. 13Scambio di informazioni fra Autorità competenti Art. 14Rintracciabilità Art. 15Sistema di codifica europeo Art. 16Recepimento Art. 17Clausola di cedevolezza Art. 18Disposizioni finanziarie Art. 15 bisFormato del codice unico europeo Art. 15 terPrescrizioni relative all'applicazione del codice unico europeo Art. 16 bisSospensione o revoca dell'autorizzazione e dell'accreditamento degli Istituti dei tessuti

Richiamato da 11 norme

Regolamento recante norme in materia di manifestazione della volonta' di acced…art. 1 Regolamento recante disciplina degli obiettivi, delle funzioni e della struttu…art. 1 Regolamento recante disciplina degli obiettivi, delle funzioni e della struttu…art. 2 Regolamento recante disciplina degli obiettivi, delle funzioni e della struttu…art. 3 Regolamento recante disciplina degli obiettivi, delle funzioni e della struttu…art. 6 Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16, recan…art. 1 Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16, recan…art. 3 Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16, recan…art. 4 Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16, recan…art. 9 Attuazione della direttiva 2015/565/UE che modifica la direttiva 2006/86/CE pe…art. 1 Regolamento di attuazione della direttiva 2012/39/UE della commissione, del 26…art. 1

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