REGOLAMENTO·n. 1689·13 giugno 2024
Regolamento (UE) 2024/1689
REGOLAMENTO (UE) 2024/1689 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO - del 13 giugno 2024 - che stabilisce regole armonizzate sull'intelligenza artificiale e modifica i regolamenti (CE) n, 300/2008, (UE) n, 167/2013, (UE) n, 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 e (UE) 2019/2144 e le direttive 2014/90/UE, (UE) 2016/797 e (UE) 2020/1828 (regolamento sull'intelligenza artificiale) - (Testo rilevante ai fini del SEE)
Vigente dal 13 giugno 2024 226 articoli 1 vigenze storicizzate
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Indice
capo ICAPO I
capo I.tit_1DISPOSIZIONI GENERALI
capo IICAPO II
capo II.tit_1PRATICHE DI IA VIETATE
capo IIICAPO III
capo III.tit_1SISTEMI DI IA AD ALTO RISCHIO
capo III.sct_1SEZIONE 1
capo III.sct_1.tit_1Classificazione dei sistemi di IA come «ad alto rischio»
capo III.sct_2SEZIONE 2
capo III.sct_2.tit_1Requisiti per i sistemi di IA ad alto rischio
capo III.sct_3SEZIONE 3
capo III.sct_3.tit_1Obblighi dei fornitori e dei deployer dei sistemi di IA ad alto rischio e di altre parti
capo III.sct_4SEZIONE 4
capo III.sct_4.tit_1Autorità di notifica e organismi notificati
capo III.sct_5SEZIONE 5
capo III.sct_5.tit_1Norme, valutazione della conformità, certificati, registrazione
capo IVCAPO IV
capo IV.tit_1OBBLIGHI DI TRASPARENZA PER I FORNITORI E I DEPLOYER DI DETERMINATI SISTEMI DI IA
capo VCAPO V
capo V.tit_1MODELLI DI IA PER FINALITÀ GENERALI
capo V.sct_1SEZIONE 1
capo V.sct_1.tit_1Regole di classificazione
capo V.sct_2SEZIONE 2
capo V.sct_2.tit_1Obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generali
capo V.sct_3SEZIONE 3
capo V.sct_3.tit_1Obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generali con rischio sistemico
capo V.sct_4SEZIONE 4
capo V.sct_4.tit_1Codici di buone pratiche
capo VICAPO VI
capo VI.tit_1MISURE A SOSTEGNO DELL'INNOVAZIONE
capo VIICAPO VII
capo VII.tit_1GOVERNANCE
capo VII.sct_1SEZIONE 1
capo VII.sct_1.tit_1Governance a livello dell'Unione
capo VII.sct_2SEZIONE 2
capo VII.sct_2.tit_1Autorità nazionali competenti
capo VIIICAPO VIII
capo VIII.tit_1BANCA DATI DELL'UE PER I SISTEMI DI IA AD ALTO RISCHIO
capo IXCAPO IX
capo IX.tit_1MONITORAGGIO SUCCESSIVO ALL'IMMISSIONE SUL MERCATO, CONDIVISIONE DELLE INFORMAZIONI E VIGILANZA DEL MERCATO
capo IX.sct_1SEZIONE 1
capo IX.sct_1.tit_1Monitoraggio successivo all'immissione sul mercato
capo IX.sct_2SEZIONE 2
capo IX.sct_2.tit_1Condivisione di informazioni su incidenti gravi
capo IX.sct_3SEZIONE 3
capo IX.sct_3.tit_1Applicazione
capo IX.sct_4SEZIONE 4
capo IX.sct_4.tit_1Mezzi di ricorso
capo IX.sct_5SEZIONE 5
capo IX.sct_5.tit_1Supervisione, indagini, esecuzione e monitoraggio in relazione ai fornitori di modelli di IA per finalità generali
capo XCAPO X
capo X.tit_1CODICI DI CONDOTTA E ORIENTAMENTI
capo XICAPO XI
capo XI.tit_1DELEGA DI POTERE E PROCEDURA DI COMITATO
capo XIICAPO XII
capo XII.tit_1SANZIONI
capo XIIICAPO XIII
capo XIII.tit_1DISPOSIZIONI FINALI
Art. 1OggettoArt. 1.tit_1OggettoArt. 2Ambito di applicazioneArt. 2.tit_1Ambito di applicazioneArt. 3DefinizioniArt. 3.tit_1DefinizioniArt. 4Alfabetizzazione in materia di IAArt. 4.tit_1Alfabetizzazione in materia di IAArt. 5Pratiche di IA vietateArt. 5.tit_1Pratiche di IA vietateArt. 6Regole di classificazione per i sistemi di IA ad alto rischioArt. 6.tit_1Regole di classificazione per i sistemi di IA ad alto rischioArt. 7Modifiche dell'allegato IIIArt. 7.tit_1Modifiche dell'allegato IIIArt. 8Conformità ai requisitiArt. 8.tit_1Conformità ai requisitiArt. 9Sistema di gestione dei rischiArt. 9.tit_1Sistema di gestione dei rischiArt. 10Dati e governance dei datiArt. 10.tit_1Dati e governance dei datiArt. 11Documentazione tecnicaArt. 11.tit_1Documentazione tecnicaArt. 12Conservazione delle registrazioniArt. 12.tit_1Conservazione delle registrazioniArt. 13Trasparenza e fornitura di informazioni ai deployerArt. 13.tit_1Trasparenza e fornitura di informazioni ai deployerArt. 14Sorveglianza umanaArt. 14.tit_1Sorveglianza umanaArt. 15Accuratezza, robustezza e cibersicurezzaArt. 15.tit_1Accuratezza, robustezza e cibersicurezzaArt. 16Obblighi dei fornitori dei sistemi di IA ad alto rischioArt. 16.tit_1Obblighi dei fornitori dei sistemi di IA ad alto rischioArt. 17Sistema di gestione della qualitàArt. 17.tit_1Sistema di gestione della qualitàArt. 18Conservazione dei documentiArt. 18.tit_1Conservazione dei documentiArt. 19Log generati automaticamenteArt. 19.tit_1Log generati automaticamenteArt. 20Misure correttive e dovere di informazioneArt. 20.tit_1Misure correttive e dovere di informazioneArt. 21Cooperazione con le autorità competentiArt. 21.tit_1Cooperazione con le autorità competentiArt. 22Rappresentanti autorizzati dei fornitori dei sistemi di IA ad alto rischioArt. 22.tit_1Rappresentanti autorizzati dei fornitori dei sistemi di IA ad alto rischioArt. 23Obblighi degli importatoriArt. 23.tit_1Obblighi degli importatoriArt. 24Obblighi dei distributoriArt. 24.tit_1Obblighi dei distributoriArt. 25Responsabilità lungo la catena del valore dell'IAArt. 25.tit_1Responsabilità lungo la catena del valore dell'IAArt. 26Obblighi dei deployer dei sistemi di IA ad alto rischioArt. 26.tit_1Obblighi dei deployer dei sistemi di IA ad alto rischioArt. 27Valutazione d'impatto sui diritti fondamentali per i sistemi di IA ad alto rischioArt. 27.tit_1Valutazione d'impatto sui diritti fondamentali per i sistemi di IA ad alto rischioArt. 28Autorità di notificaArt. 28.tit_1Autorità di notificaArt. 29Domanda di notifica presentata dagli organismi di valutazione della conformitàArt. 29.tit_1Domanda di notifica presentata dagli organismi di valutazione della conformitàArt. 30Procedura di notificaArt. 30.tit_1Procedura di notificaArt. 31Requisiti relativi agli organismi notificatiArt. 31.tit_1Requisiti relativi agli organismi notificatiArt. 32Presunzione di conformità ai requisiti relativi agli organismi notificatiArt. 32.tit_1Presunzione di conformità ai requisiti relativi agli organismi notificatiArt. 33Affiliate degli organismi notificati e subappaltatoriArt. 33.tit_1Affiliate degli organismi notificati e subappaltatoriArt. 34Obblighi operativi degli organismi notificatiArt. 34.tit_1Obblighi operativi degli organismi notificatiArt. 35Numeri di identificazione ed elenchi di organismi notificatiArt. 35.tit_1Numeri di identificazione ed elenchi di organismi notificatiArt. 36Modifiche delle notificheArt. 36.tit_1Modifiche delle notificheArt. 37Contestazione della competenza degli organismi notificatiArt. 37.tit_1Contestazione della competenza degli organismi notificatiArt. 38Coordinamento degli organismi notificatiArt. 38.tit_1Coordinamento degli organismi notificatiArt. 39Organismi di valutazione della conformità di paesi terziArt. 39.tit_1Organismi di valutazione della conformità di paesi terziArt. 40Norme armonizzate e prodotti della normazioneArt. 40.tit_1Norme armonizzate e prodotti della normazioneArt. 41Specifiche comuniArt. 41.tit_1Specifiche comuniArt. 42Presunzione di conformità a determinati requisitiArt. 42.tit_1Presunzione di conformità a determinati requisitiArt. 43Valutazione della conformitàArt. 43.tit_1Valutazione della conformitàArt. 44CertificatiArt. 44.tit_1CertificatiArt. 45Obblighi di informazione degli organismi notificatiArt. 45.tit_1Obblighi di informazione degli organismi notificatiArt. 46Deroga alla procedura di valutazione della conformitàArt. 46.tit_1Deroga alla procedura di valutazione della conformitàArt. 47Dichiarazione di conformità UEArt. 47.tit_1Dichiarazione di conformità UEArt. 48Marcatura CEArt. 48.tit_1Marcatura CEArt. 49RegistrazioneArt. 49.tit_1RegistrazioneArt. 50Obblighi di trasparenza per i fornitori e i deployers di determinati sistemi di IAArt. 50.tit_1Obblighi di trasparenza per i fornitori e i deployers di determinati sistemi di IAArt. 51Classificazione dei modelli di IA per finalità generali come modelli di IA per finalità generali con rischio sistemicoArt. 51.tit_1Classificazione dei modelli di IA per finalità generali come modelli di IA per finalità generali con rischio sistemicoArt. 52ProceduraArt. 52.tit_1ProceduraArt. 53Obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generaliArt. 53.tit_1Obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generaliArt. 54Rappresentanti autorizzati dei fornitori di modelli di IA per finalità generaliArt. 54.tit_1Rappresentanti autorizzati dei fornitori di modelli di IA per finalità generaliArt. 55Obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generali con rischio sistemicoArt. 55.tit_1Obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generali con rischio sistemicoArt. 56Codici di buone praticheArt. 56.tit_1Codici di buone praticheArt. 57Spazi di sperimentazione normativa per l'IAArt. 57.tit_1Spazi di sperimentazione normativa per l'IAArt. 58Modalità dettagliate e funzionamento degli spazi di sperimentazione normativa per l'IAArt. 58.tit_1Modalità dettagliate e funzionamento degli spazi di sperimentazione normativa per l'IAArt. 59Ulteriore trattamento dei dati personali per lo sviluppo nello spazio di sperimentazione normativa per l'IA di determinati sistemi di IA nell'interesse pubblicoArt. 59.tit_1Ulteriore trattamento dei dati personali per lo sviluppo nello spazio di sperimentazione normativa per l'IA di determinati sistemi di IA nell'interesse pubblicoArt. 60Prove di sistemi di IA ad alto rischio in condizioni reali al di fuori degli spazi di sperimentazione normativa per l'IAArt. 60.tit_1Prove di sistemi di IA ad alto rischio in condizioni reali al di fuori degli spazi di sperimentazione normativa per l'IAArt. 61Consenso informato a partecipare a prove in condizioni reali al di fuori degli spazi di sperimentazione normativa per l'IAArt. 61.tit_1Consenso informato a partecipare a prove in condizioni reali al di fuori degli spazi di sperimentazione normativa per l'IAArt. 62Misure per i fornitori e i deployer, in particolare le PMI, comprese le start-upArt. 62.tit_1Misure per i fornitori e i deployer, in particolare le PMI, comprese le start-upArt. 63Deroghe per operatori specificiArt. 63.tit_1Deroghe per operatori specificiArt. 64Ufficio per l'IAArt. 64.tit_1Ufficio per l'IAArt. 65Istituzione e struttura del consiglio per l'IA europeo per l'intelligenza artificialeArt. 65.tit_1Istituzione e struttura del consiglio per l'IA europeo per l'intelligenza artificialeArt. 66Compiti del consiglio per l'IAArt. 66.tit_1Compiti del consiglio per l'IAArt. 67Forum consultivoArt. 67.tit_1Forum consultivoArt. 68Gruppo di esperti scientifici indipendentiArt. 68.tit_1Gruppo di esperti scientifici indipendentiArt. 69Accesso al gruppo di esperti da parte degli Stati membriArt. 69.tit_1Accesso al gruppo di esperti da parte degli Stati membriArt. 70Designazione delle autorità nazionali competenti e dei punti di contatto uniciArt. 70.tit_1Designazione delle autorità nazionali competenti e dei punti di contatto uniciArt. 71Banca dati dell'UE per i sistemi di IA ad alto rischio elencati nell'allegato IIIArt. 71.tit_1Banca dati dell'UE per i sistemi di IA ad alto rischio elencati nell'allegato IIIArt. 72Monitoraggio successivo all'immissione sul mercato effettuato dai fornitori e piano di monitoraggio successivo all'immissione sul mercato per i sistemi di IA ad alto rischioArt. 72.tit_1Monitoraggio successivo all'immissione sul mercato effettuato dai fornitori e piano di monitoraggio successivo all'immissione sul mercato per i sistemi di IA ad alto rischioArt. 73Comunicazione di incidenti graviArt. 73.tit_1Comunicazione di incidenti graviArt. 74Vigilanza del mercato e controllo dei sistemi di IA nel mercato dell'UnioneArt. 74.tit_1Vigilanza del mercato e controllo dei sistemi di IA nel mercato dell'UnioneArt. 75Assistenza reciproca, vigilanza del mercato e controllo dei sistemi di IA per finalità generaliArt. 75.tit_1Assistenza reciproca, vigilanza del mercato e controllo dei sistemi di IA per finalità generaliArt. 76Controllo delle prove in condizioni reali da parte delle autorità di vigilanza del mercatoArt. 76.tit_1Controllo delle prove in condizioni reali da parte delle autorità di vigilanza del mercatoArt. 77Poteri delle autorità che tutelano i diritti fondamentaliArt. 77.tit_1Poteri delle autorità che tutelano i diritti fondamentaliArt. 78RiservatezzaArt. 78.tit_1RiservatezzaArt. 79Procedura a livello nazionale per i sistemi di IA che presentano un rischioArt. 79.tit_1Procedura a livello nazionale per i sistemi di IA che presentano un rischioArt. 80Procedura per i sistemi di IA classificati dal fornitore come non ad alto rischio in applicazione dell'allegato IIIArt. 80.tit_1Procedura per i sistemi di IA classificati dal fornitore come non ad alto rischio in applicazione dell'allegato IIIArt. 81Procedura di salvaguardia dell'UnioneArt. 81.tit_1Procedura di salvaguardia dell'UnioneArt. 82Sistemi di IA conformi che presentano un rischioArt. 82.tit_1Sistemi di IA conformi che presentano un rischioArt. 83Non conformità formaleArt. 83.tit_1Non conformità formaleArt. 84Strutture di sostegno dell'Unione per la prova dell'IAArt. 84.tit_1Strutture di sostegno dell'Unione per la prova dell'IAArt. 85Diritto di presentare un reclamo a un'autorità di vigilanza del mercatoArt. 85.tit_1Diritto di presentare un reclamo a un'autorità di vigilanza del mercatoArt. 86Diritto alla spiegazione dei singoli processi decisionaliArt. 86.tit_1Diritto alla spiegazione dei singoli processi decisionaliArt. 87Segnalazione delle violazioni e protezione delle persone segnalantiArt. 87.tit_1Segnalazione delle violazioni e protezione delle persone segnalantiArt. 88Esecuzione degli obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generaliArt. 88.tit_1Esecuzione degli obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generaliArt. 89Azioni di monitoraggioArt. 89.tit_1Azioni di monitoraggioArt. 90Segnalazioni di rischi sistemici da parte del gruppo di esperti scientificiArt. 90.tit_1Segnalazioni di rischi sistemici da parte del gruppo di esperti scientificiArt. 91Potere di richiedere documentazione e informazioniArt. 91.tit_1Potere di richiedere documentazione e informazioniArt. 92Potere di effettuare valutazioniArt. 92.tit_1Potere di effettuare valutazioniArt. 93Potere di richiedere misureArt. 93.tit_1Potere di richiedere misureArt. 94Diritti procedurali degli operatori economici del modello di IA per finalità generaliArt. 94.tit_1Diritti procedurali degli operatori economici del modello di IA per finalità generaliArt. 95Codici di condotta per l'applicazione volontaria di requisiti specificiArt. 95.tit_1Codici di condotta per l'applicazione volontaria di requisiti specificiArt. 96Orientamenti della Commissione sull'attuazione del regolamentoArt. 96.tit_1Orientamenti della Commissione sull'attuazione del regolamentoArt. 97Esercizio della delegaArt. 97.tit_1Esercizio della delegaArt. 98Procedura di comitatoArt. 98.tit_1Procedura di comitatoArt. 99SanzioniArt. 99.tit_1SanzioniArt. 100Sanzioni amministrative pecuniarie inflitte a istituzioni, organi e organismi dell'UnioneArt. 100.tit_1Sanzioni amministrative pecuniarie inflitte a istituzioni, organi e organismi dell'UnioneArt. 101Sanzioni pecuniarie per i fornitori di modelli di IA per finalità generaliArt. 101.tit_1Sanzioni pecuniarie per i fornitori di modelli di IA per finalità generaliArt. 102Modifica del regolamento (CE) n, 300/2008Art. 102.tit_1Modifica del regolamento (CE) n, 300/2008Art. 103Modifica del regolamento (UE) n, 167/2013Art. 103.tit_1Modifica del regolamento (UE) n, 167/2013Art. 104Modifica del regolamento (UE) n, 168/2013Art. 104.tit_1Modifica del regolamento (UE) n, 168/2013Art. 105Modifica della direttiva 2014/90/UEArt. 105.tit_1Modifica della direttiva 2014/90/UEArt. 106Modifica della direttiva (UE) 2016/797Art. 106.tit_1Modifica della direttiva (UE) 2016/797Art. 107Modifica del regolamento (UE) 2018/858Art. 107.tit_1Modifica del regolamento (UE) 2018/858Art. 108Modifiche del regolamento (UE) 2018/1139Art. 108.tit_1Modifiche del regolamento (UE) 2018/1139Art. 109Modifica del regolamento (UE) 2019/2144Art. 109.tit_1Modifica del regolamento (UE) 2019/2144Art. 110Modifica della direttiva (UE) 2020/1828Art. 110.tit_1Modifica della direttiva (UE) 2020/1828Art. 111Sistemi di IA già immessi sul mercato o messi in servizio e modelli di IA per finalità generali già immessi sul mercatoArt. 111.tit_1Sistemi di IA già immessi sul mercato o messi in servizio e modelli di IA per finalità generali già immessi sul mercatoArt. 112Valutazione e riesameArt. 112.tit_1Valutazione e riesameArt. 113Entrata in vigore e applicazioneArt. 113.tit_1Entrata in vigore e applicazione