REGOLAMENTO·n. 2455·26 novembre 2025

Regolamento (UE) 2025/2455

REGOLAMENTO (UE) 2025/2455 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO - del 26 novembre 2025 - che istituisce una piattaforma comune di dati sulle sostanze chimiche, stabilisce norme per garantire che i dati ivi contenuti siano reperibili, accessibili, interoperabili e riutilizzabili e istituisce un quadro di monitoraggio e prospettive per le sostanze chimiche - (Testo rilevante ai fini del SEE)

Vigente dal 26 novembre 2025 66 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

capo ICAPO I

capo I.tit_1OGGETTO, AMBITO DI APPLICAZIONE E DEFINIZIONI

capo IICAPO II

capo II.tit_1SISTEMI E PIATTAFORME DI INFORMAZIONE

capo IIICAPO III

capo III.tit_1FORMATI STANDARD E VOCABOLARI CONTROLLATI

capo IVCAPO IV

capo IV.tit_1RISERVATEZZA E USO DEI DATI SULLE SOSTANZE CHIMICHE

capo VCAPO V

capo V.tit_1QUADRO DI MONITORAGGIO E PROSPETTIVE PER LE SOSTANZE CHIMICHE

capo VICAPO VI

capo VI.tit_1MECCANISMO DI GENERAZIONE DEI DATI

capo VIICAPO VII

capo VII.tit_1NOTIFICA DI STUDI

capo VIIICAPO VIII

capo VIII.tit_1DELEGA DI POTERE E PROCEDURA DI COMITATO

capo IXCAPO IX

capo IX.tit_1APPLICAZIONE E SANZIONI

capo XCAPO X

capo X.tit_1RIESAME ED ENTRATA IN VIGORE

Art. 1Oggetto e ambito di applicazione Art. 1.tit_1Oggetto e ambito di applicazione Art. 2Definizioni Art. 2.tit_1Definizioni Art. 3Piattaforma comune di dati sulle sostanze chimiche Art. 3.tit_1Piattaforma comune di dati sulle sostanze chimiche Art. 4Piano di attuazione e governance della piattaforma comune di dati Art. 4.tit_1Piano di attuazione e governance della piattaforma comune di dati Art. 5Flussi di dati ai fini della piattaforma comune di dati Art. 5.tit_1Flussi di dati ai fini della piattaforma comune di dati Art. 6Dati di biomonitoraggio umano Art. 6.tit_1Dati di biomonitoraggio umano Art. 7Piattaforma di informazione per il monitoraggio delle sostanze chimiche Art. 7.tit_1Piattaforma di informazione per il monitoraggio delle sostanze chimiche Art. 8Registro dei valori di riferimento Art. 8.tit_1Registro dei valori di riferimento Art. 9Banca dati delle notifiche di studio Art. 9.tit_1Banca dati delle notifiche di studio Art. 10Informazioni sui processi di regolamentazione in materia di sostanze chimiche Art. 10.tit_1Informazioni sui processi di regolamentazione in materia di sostanze chimiche Art. 11Dati sulle sostanze chimiche contenute negli articoli o nei prodotti Art. 11.tit_1Dati sulle sostanze chimiche contenute negli articoli o nei prodotti Art. 12Dati sulle alternative alle sostanze che destano preoccupazione Art. 12.tit_1Dati sulle alternative alle sostanze che destano preoccupazione Art. 13Informazioni sugli obblighi derivanti dagli atti giuridici dell’Unione in materia di sostanze chimiche Art. 13.tit_1Informazioni sugli obblighi derivanti dagli atti giuridici dell’Unione in materia di sostanze chimiche Art. 14Registro di formati standard e vocabolari controllati Art. 14.tit_1Registro di formati standard e vocabolari controllati Art. 15Banca dati di dati relativi alla sostenibilità ambientale Art. 15.tit_1Banca dati di dati relativi alla sostenibilità ambientale Art. 16Diffusione di dati di ricerca pubblicati oggetto di valutazione inter pares Art. 16.tit_1Diffusione di dati di ricerca pubblicati oggetto di valutazione inter pares Art. 17Formati standard Art. 17.tit_1Formati standard Art. 18Vocabolari controllati Art. 18.tit_1Vocabolari controllati Art. 19Diritti di accesso e trasparenza Art. 19.tit_1Diritti di accesso e trasparenza Art. 20Uso dei dati sulle sostanze chimiche contenuti nella piattaforma comune di dati Art. 20.tit_1Uso dei dati sulle sostanze chimiche contenuti nella piattaforma comune di dati Art. 21Quadro di indicatori Art. 21.tit_1Quadro di indicatori Art. 22Sistema di allarme rapido e intervento per i rischi chimici emergenti Art. 22.tit_1Sistema di allarme rapido e intervento per i rischi chimici emergenti Art. 23Osservatorio per sostanze chimiche specifiche che possono contribuire ai rischi chimici emergenti Art. 23.tit_1Osservatorio per sostanze chimiche specifiche che possono contribuire ai rischi chimici emergenti Art. 24Meccanismo di generazione dei dati Art. 24.tit_1Meccanismo di generazione dei dati Art. 25Studio di biomonitoraggio umano Art. 25.tit_1Studio di biomonitoraggio umano Art. 26Notifica di studi Art. 26.tit_1Notifica di studi Art. 27Modifiche degli allegati I, II, III e V Art. 27.tit_1Modifiche degli allegati I, II, III e V Art. 28Esercizio della delega Art. 28.tit_1Esercizio della delega Art. 29Procedura di comitato Art. 29.tit_1Procedura di comitato Art. 30Cooperazione in materia di conformità Art. 30.tit_1Cooperazione in materia di conformità Art. 31Sanzioni in caso di inosservanza Art. 31.tit_1Sanzioni in caso di inosservanza Art. 32Relazioni e riesame Art. 32.tit_1Relazioni e riesame Art. 33Entrata in vigore Art. 33.tit_1Entrata in vigore

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