DECRETO LEGISLATIVO·n. 191·6 novembre 2007
Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualita' e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.
Vigente dal 9 novembre 2007 30 articoli 1 vigenze storicizzate
Consulta onlineIndice
capo IDisposizioni generali
Art. 1ObiettiviArt. 2Ambito di applicazioneArt. 3DefinizioniArt. 4Attuazionecapo IIObblighi delle autorita' competenti
Art. 5Vigilanza sull'approvvigionamento dei tessuti e delle cellule umaniArt. 6Autorizzazione e accreditamento degli istituti dei tessuti e dei procedimenti di preparazione dei tessuti e delle celluleArt. 7Ispezioni e misure di controlloArt. 8TracciabilitàArt. 9Importazione ed esportazione di tessuti e cellule umaniArt. 10Registro degli istituti dei tessuti e obbligo di presentare relazioniArt. 11Notifica di eventi e reazioni avversi gravicapo IIISelezione e valutazione dei donatori
Art. 12Principi della donazione di tessuti e celluleArt. 13Consenso ed espressione di volontàArt. 14Protezione dei dati e tutela della riservatezzaArt. 15Selezione, valutazione e approvvigionamentocapo IVDisposizioni relative alla qualita' e sicurezza dei tessuti e delle
Art. 16Gestione della qualitàArt. 17Persona responsabileArt. 18PersonaleArt. 19Ricevimento dei tessuti e delle celluleArt. 20Lavorazione dei tessuti e delle celluleArt. 21Condizioni di stoccaggio dei tessuti e delle celluleArt. 22Etichettatura, documentazione e confezionamentoArt. 23Trasporto e distribuzioneArt. 24Rapporti fra istituti dei tessuti e terzicapo VScambio di informazioni, relazioni e sanzioni
Art. 25Codifica delle informazioniArt. 26RelazioniArt. 27Sanzionicapo VIDisposizioni finali
Art. 28Requisiti tecnici e loro adeguamento al progresso scientifico e tecnicoArt. 29Clausola di invarianza degli oneri di spesaArt. 30Clausola di cedevolezzaRichiamato da 14 norme
Regolamento recante norme in materia di manifestazione della volonta' di acced…art. 1Regolamento recante disciplina degli obiettivi, delle funzioni e della struttu…art. 1Regolamento recante disciplina degli obiettivi, delle funzioni e della struttu…art. 2Regolamento recante disciplina degli obiettivi, delle funzioni e della struttu…art. 3Regolamento recante disciplina degli obiettivi, delle funzioni e della struttu…art. 6Provvedimenti anticrisi, nonche' proroga di termini ((. . .)).art. 22Proroga di termini previsti da disposizioni legislative e di interventi urgent…art. 2Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2…art. 1Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2…art. 2Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2…art. 10Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2…art. 11Attuazione della direttiva 2011/24/UE concernente l'applicazione dei diritti d…art. 2Attuazione della direttiva 2015/565/UE che modifica la direttiva 2006/86/CE pe…art. 1Regolamento di attuazione della direttiva 2012/39/UE della commissione, del 26…art. 1