REGOLAMENTO·n. 16·8 gennaio 2021

Regolamento (UE) 2021/16

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/16 DELLA COMMISSIONE - dell’8 gennaio 2021 - che stabilisce le misure necessarie e le modalità pratiche per la banca dati dei medicinali veterinari dell’Unione (banca dati dei medicinali dell’Unione)

Vigente dal 8 gennaio 2021 41 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

Art. 1Definizioni Art. 1.tit_1Definizioni Art. 2Sviluppo, mantenimento e aggiornamento della banca dati dei medicinali dell’Unione Art. 2.tit_1Sviluppo, mantenimento e aggiornamento della banca dati dei medicinali dell’Unione Art. 3Presentazione di informazioni sui medicinali veterinari da parte delle autorità competenti per il contributo iniziale alla banca dati dei medicinali dell’Unione Art. 3.tit_1Presentazione di informazioni sui medicinali veterinari da parte delle autorità competenti per il contributo iniziale alla banca dati dei medicinali dell’Unione Art. 4Termini per la presentazione dei dati sui vari tipi di medicinali veterinari per il contributo iniziale Art. 4.tit_1Termini per la presentazione dei dati sui vari tipi di medicinali veterinari per il contributo iniziale Art. 5Ordine di precedenza Art. 5.tit_1Ordine di precedenza Art. 6Interfaccia utente Art. 6.tit_1Interfaccia utente Art. 7Componenti Art. 7.tit_1Componenti Art. 8Funzioni della banca dati dei medicinali dell’Unione Art. 8.tit_1Funzioni della banca dati dei medicinali dell’Unione Art. 9Meccanismo elettronico di scambio di dati e documenti per gli scambi con gli altri sistemi Art. 9.tit_1Meccanismo elettronico di scambio di dati e documenti per gli scambi con gli altri sistemi Art. 10Formato per la presentazione elettronica alla banca dati dei medicinali dell’Unione Art. 10.tit_1Formato per la presentazione elettronica alla banca dati dei medicinali dell’Unione Art. 11Protezione delle informazioni commerciali riservate Art. 11.tit_1Protezione delle informazioni commerciali riservate Art. 12Sicurezza dello scambio di informazioni Art. 12.tit_1Sicurezza dello scambio di informazioni Art. 13Politica di accesso per i super utenti e gli utenti controllati Art. 13.tit_1Politica di accesso per i super utenti e gli utenti controllati Art. 14Accesso per il pubblico Art. 14.tit_1Accesso per il pubblico Art. 15Specifiche dettagliate sulle informazioni da includere, aggiornare e condividere Art. 15.tit_1Specifiche dettagliate sulle informazioni da includere, aggiornare e condividere Art. 16Informazioni di cui all’articolo 55, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2019/6 Art. 16.tit_1Informazioni di cui all’articolo 55, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2019/6 Art. 17Dati da includere nella banca dati dei medicinali dell’Unione in aggiunta alle informazioni di cui all’articolo 55, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2019/6 Art. 17.tit_1Dati da includere nella banca dati dei medicinali dell’Unione in aggiunta alle informazioni di cui all’articolo 55, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2019/6 Art. 18Responsabilità per l’inclusione, l’aggiornamento e la condivisione delle informazioni Art. 18.tit_1Responsabilità per l’inclusione, l’aggiornamento e la condivisione delle informazioni Art. 19Funzioni della banca dati dei medicinali dell’Unione che consentono modifiche dei dati sui medicinali successive all’autorizzazione Art. 19.tit_1Funzioni della banca dati dei medicinali dell’Unione che consentono modifiche dei dati sui medicinali successive all’autorizzazione Art. 20Soluzioni di emergenza in caso di guasto o indisponibilità della banca dati dei medicinali dell’Unione Art. 20.tit_1Soluzioni di emergenza in caso di guasto o indisponibilità della banca dati dei medicinali dell’Unione Art. 21

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