Art. 13
Politica di accesso per i super utenti e gli utenti controllati
In vigore dal 8 gen 2021
Politica di accesso per i super utenti e gli utenti controllati
1. L’Agenzia, in collaborazione con le autorità competenti e la Commissione e in consultazione con i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio, elabora e mantiene una politica di accesso.
2. La politica di accesso stabilisce i livelli di accesso consentiti per i super utenti in modo da garantire il corretto funzionamento della banca dati dei medicinali dell’Unione, salvaguardando nel contempo le informazioni commerciali riservate e i dati personali e garantendo il rispetto delle specifiche della banca dati dei medicinali dell’Unione di cui al presente regolamento.
3. L’Agenzia è responsabile della gestione dei diritti di accesso dei super utenti alla banca dati dei medicinali dell’Unione, come stabilito nella politica di accesso.
4. I super utenti sono responsabili della gestione dei diritti di accesso degli utenti controllati alle serie di dati per i medicinali veterinari sotto la loro responsabilità. Ciò non esonera i super utenti dalla loro responsabilità giuridica.
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