Art. 19
In vigore dal 12 dic 2006
Se, esaminato il piano d'indagine pediatrica, il comitato pediatrico conclude che al medicinale interessato si applica l', paragrafo 1, lettere a), b) o c), adotta un parere sfavorevole a norma dell', paragrafo 1.
In tal caso, il comitato pediatrico adotta un parere a favore di una deroga a norma dell', dopo di che si applica la procedura di cui all'.
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