REGOLAMENTO·n. 658·15 maggio 2014

Regolamento (UE) 2014/658

REGOLAMENTO (UE) N. 658/2014 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO - del 15 maggio 2014 - sulle tariffe pagabili all’Agenzia europea per i medicinali per lo svolgimento delle attività di farmacovigilanza relative ai medicinali per uso umano - (Testo rilevante ai fini del SEE)

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Indice

Art. 1Oggetto e ambito di applicazione Art. 1.tit_1Oggetto e ambito di applicazione Art. 2Definizioni Art. 2.tit_1Definizioni Art. 3Tipi di tariffe Art. 3.tit_1Tipi di tariffe Art. 4Tariffa per la valutazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Art. 4.tit_1Tariffa per la valutazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Art. 5Tariffa per la valutazione degli studi sulla sicurezza dopo l’autorizzazione Art. 5.tit_1Tariffa per la valutazione degli studi sulla sicurezza dopo l’autorizzazione Art. 6Tariffa per le valutazioni nel quadro di deferimenti promossi in seguito alla valutazione dei dati di farmacovigilanza Art. 6.tit_1Tariffa per le valutazioni nel quadro di deferimenti promossi in seguito alla valutazione dei dati di farmacovigilanza Art. 7Tariffa annuale per i sistemi di tecnologia dell’informazione e il monitoraggio della letteratura Art. 7.tit_1Tariffa annuale per i sistemi di tecnologia dell’informazione e il monitoraggio della letteratura Art. 8Riduzioni di tariffa ed esenzioni Art. 8.tit_1Riduzioni di tariffa ed esenzioni Art. 9Pagamento delle remunerazioni alle autorità nazionali competenti da parte dell’Agenzia Art. 9.tit_1Pagamento delle remunerazioni alle autorità nazionali competenti da parte dell’Agenzia Art. 10Metodo di pagamento della tariffa Art. 10.tit_1Metodo di pagamento della tariffa Art. 11Identificazione del pagamento della tariffa Art. 11.tit_1Identificazione del pagamento della tariffa Art. 12Data del pagamento della tariffa Art. 12.tit_1Data del pagamento della tariffa Art. 13Rimborso delle eccedenze relative alle tariffa pagata Art. 13.tit_1Rimborso delle eccedenze relative alle tariffa pagata Art. 14Stima provvisoria del bilancio dell’Agenzia Art. 14.tit_1Stima provvisoria del bilancio dell’Agenzia Art. 15Trasparenza e monitoraggio Art. 15.tit_1Trasparenza e monitoraggio Art. 16Esercizio della delega Art. 16.tit_1Esercizio della delega Art. 17Disposizioni transitorie Art. 17.tit_1Disposizioni transitorie Art. 18Entrata in vigore e applicazione Art. 18.tit_1Entrata in vigore e applicazione

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