DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA·n. 439·21 settembre 2001
Regolamento di semplificazione delle procedure per la verifica e il controllo di nuovi sistemi e protocolli terapeutici sperimentali.
Vigente dal 19 dicembre 2001 12 articoli 1 vigenze storicizzate
Consulta onlineIndice
Art. 1Ambito di applicazione
Art. 2Definizione
Art. 3Prodotto farmaceutico di nuova istituzione
Art. 4Domanda relativa all'accertamento della qualità, efficacia e sicurezza del prodotto
Art. 5Accertamenti istruttori
Art. 6Modifiche delle modalità di sperimentazione
Art. 7Commissione per l'accertamento dei requisiti dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione
Art. 8Lavori della Commissione per l'accertamento dei requisiti dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione
Art. 9Medicinali di particolare importanza e riduzione di termini procedimentali
Art. 10Rapporto sui risultati
Art. 11Centri accreditati
Art. 12Entrata in vigore