DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA·n. 439·21 settembre 2001

Regolamento di semplificazione delle procedure per la verifica e il controllo di nuovi sistemi e protocolli terapeutici sperimentali.

Vigente dal 19 dicembre 2001 12 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

Art. 1Ambito di applicazione Art. 2Definizione Art. 3Prodotto farmaceutico di nuova istituzione Art. 4Domanda relativa all'accertamento della qualità, efficacia e sicurezza del prodotto Art. 5Accertamenti istruttori Art. 6Modifiche delle modalità di sperimentazione Art. 7Commissione per l'accertamento dei requisiti dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione Art. 8Lavori della Commissione per l'accertamento dei requisiti dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione Art. 9Medicinali di particolare importanza e riduzione di termini procedimentali Art. 10Rapporto sui risultati Art. 11Centri accreditati Art. 12Entrata in vigore

Richiamato da 3 norme

Misure urgenti in materia di accesso al credito e di adempimenti fiscali per l…art. 40 Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all'applicazione della buona pr…art. 9 Attuazione della direttiva 2005/28/CE recante principi e linee guida dettaglia…art. 1

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