Questo termine è definito da 7 norme diverse. Ogni definizione vale nell’ambito della norma che la detta.
un medicinale ai sensi della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, e del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219
Fonte: dlgs-2014-03-04-38 — art. 3 →ogni sostanza o composizione presentata come avente proprietà curative o profilattiche delle malattie umane o animali, nonché ogni sostanza o composizione da somministrare all’uomo o all’animale allo scopo di stabilire una diagnosi medica o di ripristinare, correggere o modificare funzioni organiche dell’uomo o dell’animale
Fonte: reg-2009-05-06-469 — art. 1 →un medicinale ai sensi dell’articolo 1, punto 2), della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (14)
Fonte: reg-2021-12-15-2282 — art. 2 →un medicinale ai sensi della direttiva 2001/83/CE
Fonte: dir-2011-03-09-24 — art. 3 →un medicinale per uso umano ai sensi dell'articolo 2 della direttiva 65/65/CEE, b) "medicinale orfano": un medicinale così qualificato ai sensi del presente regolamento, c) "sponsor": una persona fisica o giuridica, stabilita nella Comunità, che richieda oppure abbia ottenuto la qualifica di medicinale orfano per un determinato medicinale, d) "agenzia": l'Agenzia europea di valutazione dei medicinali.
Fonte: reg-1999-12-16-141 — art. 2 →un medicinale quale definito all’articolo 1, punto 2, della direttiva 2001/83/CE
Fonte: reg-2022-01-25-123 — art. 2 →un medicinale somministrato agli animali, anche se somministrato in mangimi medicati quali definiti all’articolo 3, paragrafo 2, lettera a), del regolamento (UE) 2019/4 del Parlamento europeo e del Consiglio (8)
Fonte: reg-2023-02-27-905 — art. 2 →