REGOLAMENTO·n. 578·29 gennaio 2021

Regolamento (UE) 2021/578

REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/578 DELLA COMMISSIONE - del 29 gennaio 2021 - che integra il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i requisiti per la raccolta dei dati sul volume delle vendite e sull’impiego dei medicinali antimicrobici negli animali - (Testo rilevante ai fini del SEE)

Vigente dal 29 gennaio 2021 36 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

capo ICAPO I

capo I.tit_1TIPI DI MEDICINALI ANTIMICROBICI DI CUI SONO RACCOLTI E SEGNALATI ALL’AGENZIA DATI SUL VOLUME DELLE VENDITE E SULL’IMPIEGO

capo IICAPO II

capo II.tit_1GARANZIA DELLA QUALITÀ

capo II.sct_1SEZIONE 1

capo II.sct_1.tit_1Obblighi degli Stati membri

capo II.sct_2SEZIONE 2

capo II.sct_2.tit_1Obblighi dell’Agenzia

capo IIICAPO III

capo III.tit_1METODI PER LA RACCOLTA DEI DATI E LA LORO SEGNALAZIONE ALL’AGENZIA

capo III.sct_1SEZIONE 1

capo III.sct_1.tit_1Dati sul volume delle vendite

capo III.sct_2SEZIONE 2

capo III.sct_2.tit_1Dati sull’impiego

capo III.sct_3SEZIONE 3

capo III.sct_3.tit_1Relazione dell’Agenzia sul volume delle vendite e sull’impiego

Art. 1Medicinali veterinari antimicrobici di cui sono raccolti e segnalati all’Agenzia dati sul volume delle vendite Art. 1.tit_1Medicinali veterinari antimicrobici di cui sono raccolti e segnalati all’Agenzia dati sul volume delle vendite Art. 2Medicinali veterinari antimicrobici di cui possono essere raccolti e segnalati all’Agenzia dati sul volume delle vendite Art. 2.tit_1Medicinali veterinari antimicrobici di cui possono essere raccolti e segnalati all’Agenzia dati sul volume delle vendite Art. 3Medicinali antimicrobici di cui sono raccolti e segnalati all’Agenzia dati sull’impiego Art. 3.tit_1Medicinali antimicrobici di cui sono raccolti e segnalati all’Agenzia dati sull’impiego Art. 4Medicinali antimicrobici di cui possono essere raccolti e segnalati all’Agenzia dati sull’impiego Art. 4.tit_1Medicinali antimicrobici di cui possono essere raccolti e segnalati all’Agenzia dati sull’impiego Art. 5Sistemi di classificazione per l’identificazione dei medicinali antimicrobici di cui sono raccolti e segnalati dati all’Agenzia Art. 5.tit_1Sistemi di classificazione per l’identificazione dei medicinali antimicrobici di cui sono raccolti e segnalati dati all’Agenzia Art. 6Requisiti di qualità dei dati Art. 6.tit_1Requisiti di qualità dei dati Art. 7Piano di gestione della qualità dei dati, punto di contatto nazionale e responsabili della gestione dei dati Art. 7.tit_1Piano di gestione della qualità dei dati, punto di contatto nazionale e responsabili della gestione dei dati Art. 8Protocolli e modelli per la segnalazione dei dati da parte degli Stati membri Art. 8.tit_1Protocolli e modelli per la segnalazione dei dati da parte degli Stati membri Art. 9Assistenza agli Stati membri in materia di gestione della qualità dei dati Art. 9.tit_1Assistenza agli Stati membri in materia di gestione della qualità dei dati Art. 10Interfaccia web per la segnalazione dei dati raccolti da parte degli Stati membri Art. 10.tit_1Interfaccia web per la segnalazione dei dati raccolti da parte degli Stati membri Art. 11Metodi per la raccolta dei dati sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici Art. 11.tit_1Metodi per la raccolta dei dati sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici Art. 12Metodi per la segnalazione all’Agenzia dei dati sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici Art. 12.tit_1Metodi per la segnalazione all’Agenzia dei dati sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici Art. 13Metodi per la raccolta e la segnalazione all’Agenzia dei dati sull’impiego dei medicinali antimicrobici Art. 13.tit_1Metodi per la raccolta e la segnalazione all’Agenzia dei dati sull’impiego dei medicinali antimicrobici Art. 14Sistemi per la raccolta dei dati sull’impiego dei medicinali antimicrobici Art. 14.tit_1Sistemi per la raccolta dei dati sull’impiego dei medicinali antimicrobici Art. 15Specie animali, categorie e fasi di cui sono raccolti e segnalati dati sull’impiego dei medicinali antimicrobici Art. 15.tit_1Specie animali, categorie e fasi di cui sono raccolti e segnalati dati sull’impiego dei medicinali antimicrobici Art. 16Dati e analisi da inserire nella relazione dell’Agenzia sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici e sull’impiego dei medicinali antimicrobici Art. 16.tit_1Dati e analisi da inserire nella relazione dell’Agenzia sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici e sull’impiego dei medicinali antimicrobici Art. 17Pubblicazione da parte dell’Agenzia della relazione sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici e sull’impiego dei medicinali antimicrobici Art. 17.tit_1Pubblicazione da parte dell’Agenzia della relazione sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici e sull’impiego dei medicinali antimicrobici Art. 18Entrata in vigore e applicazione Art. 18.tit_1Entrata in vigore e applicazione

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