REGOLAMENTO·n. 556·24 marzo 2017

Regolamento (UE) 2017/556

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/556 DELLA COMMISSIONE - del 24 marzo 2017 - recante modalità dettagliate per le procedure di ispezione relative all'applicazione della buona pratica clinica a norma del regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio - (Testo rilevante ai fini del SEE)

Vigente dal 24 marzo 2017 34 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

capo ICAPO I

capo I.tit_1DISPOSIZIONI GENERALI

capo IICAPO II

capo II.tit_1ISPETTORI

capo IIICAPO III

capo III.tit_1PROCEDURE DI ISPEZIONE

capo IVCAPO IV

capo IV.tit_1DISPOSIZIONI FINALI

Art. 1Ambito di applicazione Art. 1.tit_1Ambito di applicazione Art. 2Riferimenti temporali per le ispezioni Art. 2.tit_1Riferimenti temporali per le ispezioni Art. 3Sistema di garanzia della qualità Art. 3.tit_1Sistema di garanzia della qualità Art. 4Qualifiche, formazione ed esperienza Art. 4.tit_1Qualifiche, formazione ed esperienza Art. 5Conflitti di interesse e imparzialità Art. 5.tit_1Conflitti di interesse e imparzialità Art. 6Oggetto delle ispezioni Art. 6.tit_1Oggetto delle ispezioni Art. 7Procedure da istituire a cura degli Stati membri Art. 7.tit_1Procedure da istituire a cura degli Stati membri Art. 8Ispezioni senza preavviso Art. 8.tit_1Ispezioni senza preavviso Art. 9Collaborazione tra Stati membri Art. 9.tit_1Collaborazione tra Stati membri Art. 10Poteri degli ispettori Art. 10.tit_1Poteri degli ispettori Art. 11Riconoscimento delle conclusioni tratte dall'ispezione Art. 11.tit_1Riconoscimento delle conclusioni tratte dall'ispezione Art. 12Risorse Art. 12.tit_1Risorse Art. 13Verbali di ispezione e tenuta dei registri Art. 13.tit_1Verbali di ispezione e tenuta dei registri Art. 14Riservatezza Art. 14.tit_1Riservatezza Art. 15Abrogazione Art. 15.tit_1Abrogazione Art. 16Disposizioni transitorie Art. 16.tit_1Disposizioni transitorie Art. 17Entrata in vigore Art. 17.tit_1Entrata in vigore

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