Art. 134
Divieto di fornitura di medicinali veterinari.
In vigore dal 11 dic 2018
Divieto di fornitura di medicinali veterinari.
1. In presenza di un rischio per la salute pubblica o per la sanità animale o per l’ambiente, l’autorità competente o, nel caso di medicinali veterinari autorizzati mediante procedura centralizzata, la Commissione vieta la fornitura di un medicinale veterinario e impone al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o ai fornitori di interrompere la fornitura o ritirare il medicinale veterinario dal mercato qualora si verifichi una delle seguenti condizioni:
a)
il rapporto beneficio/rischio del medicinale veterinario non è più positivo;
b)
la composizione qualitativa o quantitativa del medicinale veterinario è diversa da quella indicata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di cui all’;
c)
il tempo di attesa raccomandato è insufficiente a garantire la sicurezza alimentare;
d)
le prove di controllo di cui all’, paragrafo 1, non sono state effettuate; o
e)
l’etichettatura scorretta può comportare un grave rischio per la salute pubblica o la sanità animale.
2. Le autorità competenti o la Commissione possono limitare il divieto di fornitura e il ritiro dal mercato ai soli lotti di fabbricazione del medicinale veterinario interessato che sono oggetto di contestazione.
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