REGOLAMENTO·n. 2699·18 ottobre 2024

Regolamento (UE) 2024/2699

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2024/2699 DELLA COMMISSIONE - del 18 ottobre 2024 - che stabilisce, a norma del regolamento (UE) 2021/2282 del Parlamento europeo e del Consiglio, norme procedurali dettagliate per la cooperazione del gruppo di coordinamento degli Stati membri per la valutazione delle tecnologie sanitarie e della Commissione con l’Agenzia europea per i medicinali sotto forma di scambio di informazioni, per quanto riguarda la valutazione clinica congiunta dei medicinali, dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro e per quanto riguarda la consultazione scientifica congiunta sui medicinali e sui dispositivi medici - (Testo rilevante ai fini del SEE)

Vigente dal 18 ottobre 2024 20 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

Art. 1Oggetto Art. 1.tit_1Oggetto Art. 2Scambio di informazioni relative alla pianificazione e alla previsione delle valutazioni cliniche congiunte e delle consultazioni scientifiche congiunte Art. 2.tit_1Scambio di informazioni relative alla pianificazione e alla previsione delle valutazioni cliniche congiunte e delle consultazioni scientifiche congiunte Art. 3Scambio di informazioni relative alla selezione dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro per la valutazione clinica congiunta Art. 3.tit_1Scambio di informazioni relative alla selezione dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro per la valutazione clinica congiunta Art. 4Scambio di informazioni con il gruppo di coordinamento e i suoi sottogruppi EHT e JCA Art. 4.tit_1Scambio di informazioni con il gruppo di coordinamento e i suoi sottogruppi EHT e JCA Art. 5Scambio di informazioni relative all’individuazione dei singoli esperti nel contesto delle valutazioni cliniche congiunte e delle consultazioni scientifiche congiunte Art. 5.tit_1Scambio di informazioni relative all’individuazione dei singoli esperti nel contesto delle valutazioni cliniche congiunte e delle consultazioni scientifiche congiunte Art. 6Scambio di informazioni su questioni scientifiche e tecniche orizzontali relative alla valutazione clinica congiunta e alla consultazione scientifica congiunta Art. 6.tit_1Scambio di informazioni su questioni scientifiche e tecniche orizzontali relative alla valutazione clinica congiunta e alla consultazione scientifica congiunta Art. 7Scambio sicuro di informazioni Art. 7.tit_1Scambio sicuro di informazioni Art. 8Protezione delle informazioni riservate Art. 8.tit_1Protezione delle informazioni riservate Art. 9Mancato rispetto del segreto professionale Art. 9.tit_1Mancato rispetto del segreto professionale Art. 10Entrata in vigore Art. 10.tit_1Entrata in vigore

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