REGOLAMENTO·n. 944·17 giugno 2022

Regolamento (UE) 2022/944

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/944 DELLA COMMISSIONE - del 17 giugno 2022 - recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i compiti dei laboratori di riferimento dell’Unione europea e i criteri per tali laboratori nel settore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro - (Testo rilevante ai fini del SEE)

Vigente dal 17 giugno 2022 38 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

capo ICAPO I

capo I.tit_1CRITERI PER I LABORATORI DI RIFERIMENTO DELL’UE

capo IICAPO II

capo II.tit_1COMPITI DEI LABORATORI DI RIFERIMENTO DELL’UE

capo IIICAPO III

capo III.tit_1DISPOSIZIONI FINALI

Art. 1Personale Art. 1.tit_1Personale Art. 2Attrezzature e materiali di riferimento Art. 2.tit_1Attrezzature e materiali di riferimento Art. 3Norme e migliori pratiche internazionali Art. 3.tit_1Norme e migliori pratiche internazionali Art. 4Organizzazione e struttura amministrativa Art. 4.tit_1Organizzazione e struttura amministrativa Art. 5Riservatezza Art. 5.tit_1Riservatezza Art. 6Interesse pubblico, indipendenza e conflitti di interessi Art. 6.tit_1Interesse pubblico, indipendenza e conflitti di interessi Art. 7Esternalizzazione dei test e accesso alle attrezzature di altri laboratori Art. 7.tit_1Esternalizzazione dei test e accesso alle attrezzature di altri laboratori Art. 8Accreditamento Art. 8.tit_1Accreditamento Art. 9Verifica della conformità ai criteri Art. 9.tit_1Verifica della conformità ai criteri Art. 10Contratti tra i laboratori di riferimento dell’UE e le parti richiedenti Art. 10.tit_1Contratti tra i laboratori di riferimento dell’UE e le parti richiedenti Art. 11Richieste degli organismi notificati per quanto riguarda i compiti di cui all’articolo 100, paragrafo 2, lettere a) e b), del regolamento (UE) 2017/746 Art. 11.tit_1Richieste degli organismi notificati per quanto riguarda i compiti di cui all’articolo 100, paragrafo 2, lettere a) e b), del regolamento (UE) 2017/746 Art. 12Verifica delle prestazioni e della conformità alle specifiche comuni o ad altre soluzioni scelte dal fabbricante Art. 12.tit_1Verifica delle prestazioni e della conformità alle specifiche comuni o ad altre soluzioni scelte dal fabbricante Art. 13Analisi su campioni o lotti Art. 13.tit_1Analisi su campioni o lotti Art. 14Richieste di svolgere i compiti di cui all’articolo 100, paragrafo 2, lettere c), d), f), g) e i), del regolamento (UE) 2017/746 Art. 14.tit_1Richieste di svolgere i compiti di cui all’articolo 100, paragrafo 2, lettere c), d), f), g) e i), del regolamento (UE) 2017/746 Art. 15Istituzione di una rete di laboratori nazionali di riferimento Art. 15.tit_1Istituzione di una rete di laboratori nazionali di riferimento Art. 16Raccomandazioni sui materiali di riferimento appropriati e sulle procedure di misurazione di riferimento di ordine metrologico superiore Art. 16.tit_1Raccomandazioni sui materiali di riferimento appropriati e sulle procedure di misurazione di riferimento di ordine metrologico superiore Art. 17Sottoreti di laboratori di riferimento dell’UE Art. 17.tit_1Sottoreti di laboratori di riferimento dell’UE Art. 18Regole procedurali comuni Art. 18.tit_1Regole procedurali comuni Art. 19Entrata in vigore Art. 19.tit_1Entrata in vigore

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