Art. 69
Richiesta di dati sanitari
In vigore dal 11 feb 2025
Richiesta di dati sanitari
1. Il richiedente di dati sanitari può presentare una richiesta di dati sanitari per le finalità di cui all’ al fine di ricevere una risposta soltanto in forma statistica anonimizzata. L’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari non risponde a una richiesta di dati sanitari in qualsiasi altra forma e l’utente dei dati sanitari non ha accesso ai dati sanitari elettronici utilizzati per fornire tale risposta.
2. La richiesta di dati sanitari di cui al paragrafo 1 include le seguenti informazioni:
a)
l’identità del richiedente di dati sanitari e una descrizione delle sue funzioni e attività professionali;
b)
una spiegazione dettagliata dell’uso previsto dei dati sanitari elettronici, incluse le finalità di cui all’, paragrafo 1, per cui è presentata la richiesta di dati sanitari;
c)
una descrizione dei dati sanitari elettronici richiesti, del loro formato e delle fonti di dati, ove possibile;
d)
una descrizione del contenuto statistico dei dati sanitari elettronici richiesti;
e)
una descrizione delle garanzie previste per impedire qualsiasi uso improprio dei dati sanitari elettronici richiesti;
f)
una descrizione delle modalità con cui il trattamento dei dati sanitari elettronici richiesti si conformerebbe all’, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/679 o all’, paragrafo 1, e all’, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2018/1725;
g)
se il richiedente di dati sanitari intende avvalersi di un’eccezione a norma dell’, paragrafo 4, la giustificazione richiesta a tale riguardo dal diritto nazionale ai sensi di tale articolo.
3. L’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari valuta se la richiesta di dati sanitari è completa e tiene conto dei rischi di cui all’, paragrafo 2.
4. L’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari procede alla valutazione della richiesta di dati sanitari entro tre mesi dal ricevimento della richiesta e, ove possibile, fornisce in seguito una risposta all’utente dei dati sanitari entro altri tre mesi.
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
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