Art. 7
Indicatori di prestazione
In vigore dal 2 ago 2021
Indicatori di prestazione
I titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio utilizzano pertinenti indicatori di prestazione per monitorare costantemente lo svolgimento delle attività di farmacovigilanza e l’esito delle misure di minimizzazione del rischio. Essi conservano un elenco di tali indicatori di prestazione, corredati del motivo per cui sono stati scelti e di una descrizione delle relative modalità d’uso, nell’allegato IV, punto iii), del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza.
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
Le tue annotazioni
Proeli:reg_impl:2021:1281:oj#art-7