Art. 23
Sintesi
In vigore dal 2 ago 2021
Sintesi
La sintesi del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza comprende le seguenti informazioni:
a)
il numero di identificazione del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza;
b)
il sito in cui è conservato il fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza;
c)
il nome, le informazioni di contatto e la sede di attività della persona qualificata responsabile della farmacovigilanza;
d)
la dichiarazione firmata di cui all’, paragrafo 2, lettera b), punto i);
e)
il tipo di sistema di gestione delle registrazioni utilizzato per le segnalazioni di eventi avversi, compreso il nome della banca dati, se del caso.
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
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