Art. 89
Domanda per un’autorizzazione alla fabbricazione
In vigore dal 11 dic 2018
Domanda per un’autorizzazione alla fabbricazione
1. La domanda per un’autorizzazione alla fabbricazione è presentata a un’autorità competente dello Stato membro in cui si trova il sito di fabbricazione.
2. Una domanda di autorizzazione alla fabbricazione contiene almeno le seguenti informazioni:
a)
i medicinali veterinari da fabbricare o importare;
b)
il nome o la ragione sociale, nonché il domicilio o la sede sociale permanente del richiedente;
c)
le forme farmaceutiche da fabbricare o importare;
d)
i dettagli sul sito di fabbricazione in cui i medicinali veterinari saranno fabbricati o importati;
e)
una dichiarazione attestante che il richiedente soddisfa i requisiti di cui all’ e all’.
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