Art. 69
Scopo dell’armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto di un medicinale veterinario
In vigore dal 11 dic 2018
Scopo dell’armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto di un medicinale veterinario
Un riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato è elaborato secondo la procedura di cui agli per:
a)
i medicinali veterinari di riferimento aventi la stessa composizione qualitativa e quantitativa delle sostanze attive e la stessa forma farmaceutica e per i quali sono state rilasciate autorizzazioni all’immissione in commercio ai sensi dell’ in diversi Stati membri per lo stesso titolare;
b)
i medicinali veterinari generici e ibridi.
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
Le tue annotazioni
Proeli:reg:2019:6:oj#art-69