medicinale per terapia avanzata

Definizione data dalla norma indicata.

uno qualsiasi dei seguenti medicinali ad uso umano: — medicinali di terapia genica, quali definiti nella parte IV dell’allegato I della direttiva 2001/83/CE, — medicinali di terapia cellulare somatica, quali definiti nella parte IV dell’allegato I della direttiva 2001/83/CE, — prodotti di ingegneria tessutale quali definiti al punto b)

Fonte: reg-2007-11-13-1394art. 2
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