REGOLAMENTO·n. 1182·14 giugno 2023

Regolamento (UE) 2023/1182

REGOLAMENTO (UE) 2023/1182 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO - del 14 giugno 2023 - recante norme specifiche relative ai medicinali per uso umano destinati all'immissione sul mercato in Irlanda del Nord e che modifica la direttiva 2001/83/CE - (Testo rilevante ai fini del SEE)

Vigente dal 14 giugno 2023 28 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

Art. 1Oggetto e ambito di applicazione Art. 1.tit_1Oggetto e ambito di applicazione Art. 2Definizioni Art. 2.tit_1Definizioni Art. 3Norme specifiche per i medicinali di cui all’articolo 1, paragrafo 1 Art. 3.tit_1Norme specifiche per i medicinali di cui all’articolo 1, paragrafo 1 Art. 4Norme specifiche per i medicinali di cui all’articolo 1, paragrafo 1, del presente regolamento appartenenti alle categorie di cui all’articolo 3, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 726/2004 Art. 4.tit_1Norme specifiche per i medicinali di cui all’articolo 1, paragrafo 1, del presente regolamento appartenenti alle categorie di cui all’articolo 3, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 726/2004 Art. 5Norme specifiche per l’etichettatura dei medicinali di cui all’articolo 1, paragrafo 1 Art. 5.tit_1Norme specifiche per l’etichettatura dei medicinali di cui all’articolo 1, paragrafo 1 Art. 6Monitoraggio dei medicinali di cui all’articolo 1, paragrafo 1 Art. 6.tit_1Monitoraggio dei medicinali di cui all’articolo 1, paragrafo 1 Art. 7Divieto di circolazione o di immissione sul mercato in uno Stato membro dei medicinali di cui all’articolo 1, paragrafo 1 Art. 7.tit_1Divieto di circolazione o di immissione sul mercato in uno Stato membro dei medicinali di cui all’articolo 1, paragrafo 1 Art. 8Garanzie scritte fornite dal Regno Unito alla Commissione Art. 8.tit_1Garanzie scritte fornite dal Regno Unito alla Commissione Art. 9Sospensione delle norme specifiche di cui agli articoli 3, 4 e 5 Art. 9.tit_1Sospensione delle norme specifiche di cui agli articoli 3, 4 e 5 Art. 10Esercizio della delega Art. 10.tit_1Esercizio della delega Art. 11Procedura d'urgenza Art. 11.tit_1Procedura d'urgenza Art. 12Disposizioni transitorie per le prescrizioni relative alle misure di salvaguardia Art. 12.tit_1Disposizioni transitorie per le prescrizioni relative alle misure di salvaguardia Art. 13Modifica della direttiva 2001/83/CE Art. 13.tit_1Modifica della direttiva 2001/83/CE Art. 14Entrata in vigore e applicazione Art. 14.tit_1Entrata in vigore e applicazione

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