Art. 8
Definizione del modello di pacchetto informativo nel caso in cui la consultazione scientifica congiunta sia condotta parallelamente all’acquisizione del parere scientifico
In vigore dal 18 dic 2024
Definizione del modello di pacchetto informativo nel caso in cui la consultazione scientifica congiunta sia condotta parallelamente all’acquisizione del parere scientifico
Il gruppo di coordinamento, previa consultazione dell’Agenzia europea per i medicinali e dopo aver raggiunto un accordo con quest’ultima, stabilisce un modello specifico per il pacchetto informativo da utilizzare quando la consultazione scientifica congiunta sui medicinali è condotta parallelamente all’acquisizione del parere scientifico.
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