Art. 5
Gestione delle attività esternalizzate
In vigore dal 29 lug 2021
Gestione delle attività esternalizzate
Il sistema di qualità comprende il controllo e la verifica di eventuali attività esternalizzate relative alla distribuzione all’ingrosso dei medicinali veterinari. Il controllo e la verifica includono la gestione dei rischi attinenti alla qualità e comprendono:
a)
la valutazione dell’adeguatezza e della competenza del contraente a svolgere l’attività e il controllo delle autorizzazioni, se necessario;
b)
la definizione delle responsabilità e dei processi di comunicazione per le attività delle parti interessate in materia di qualità;
c)
il monitoraggio e la verifica regolari delle prestazioni del contraente e la periodica individuazione e attuazione degli eventuali miglioramenti necessari.
Storico versioni
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