Art. 14
Pulizia
In vigore dal 19 ago 2020
Pulizia
Le procedure di pulizia di cui all’, lettera d), comprendono, se applicabile:
a)
le tecniche da utilizzare, compreso il risciacquo;
b)
la descrizione degli accessori necessari per il processo di pulizia;
c)
l’identificazione e la concentrazione delle sostanze chimiche necessarie per la pulizia;
d)
l’identificazione della qualità dell’acqua da utilizzare;
e)
i limiti e il monitoraggio dei residui chimici che rimangono sul dispositivo monouso;
f)
i limiti relativi ai parametri di processo, compresi temperatura, concentrazione delle soluzioni e tempi di esposizione da utilizzare.
Storico versioni
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