Art. 6
Aspetti specifici dei dispositivi medici
In vigore dal 13 nov 2007
Aspetti specifici dei dispositivi medici
1. Un dispositivo medico che formi parte di un medicinale per terapia avanzata combinata soddisfa i requisiti essenziali di cui all’allegato I della direttiva 93/42/CEE.
2. Un dispositivo medico impiantabile attivo che formi parte di un medicinale per terapia avanzata combinata soddisfa i requisiti essenziali di cui all’allegato 1 della direttiva 90/385/CEE.
Storico versioni
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