Titolo IX

Art. 134

Accertamenti sull'osservanza delle norme di farmacovigilanza

In vigore dal 1 gen 2013
1. L'AIFA assicura l'osservanza delle disposizioni del presente titolo ispezionando i locali, le registrazioni e i documenti dei titolari di AIC relativamente alle attività di cui al presente titolo. 2. A conclusione di ogni ispezione, è redatta una relazione sull'osservanza delle disposizioni di cui al presente titolo. 3. Alle ispezioni previste dal presente articolo, si applica quanto disposto dai commi 13 e 14 dell'.

Note all'articolo

  • La L. 24 dicembre 2012, n. 228 ha disposto (con l'art. 1, comma 345) che "Dalla data di entrata in vigore del decreto di cui al comma 344, sono abrogate le disposizioni di cui al Titolo IX del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni."

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Pro

urn:nir:stato:decreto.legislativo:2006-04-24;219#art-134

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Art. 134 Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano — Accertamenti sull'osservanza delle norme di farmacovigilanza | Portale Normativo