REGOLAMENTO·n. 1252·28 maggio 2014

Regolamento (UE) 2014/1252

REGOLAMENTO DELEGATO (UE) N. 1252/2014 DELLA COMMISSIONE - del 28 maggio 2014 - che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto concerne i principi e gli orientamenti sulle buone prassi di fabbricazione delle sostanze attive dei medicinali per uso umano - (Testo rilevante ai fini del SEE)

Vigente dal 28 maggio 2014 38 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

Art. 1Campo di applicazione Art. 1.tit_1Campo di applicazione Art. 2Definizioni Art. 2.tit_1Definizioni Art. 3Gestione della qualità Art. 3.tit_1Gestione della qualità Art. 4Personale Art. 4.tit_1Personale Art. 5Edifici e impianti Art. 5.tit_1Edifici e impianti Art. 6Attrezzature Art. 6.tit_1Attrezzature Art. 7Documentazione e registrazioni Art. 7.tit_1Documentazione e registrazioni Art. 8Gestione dei materiali Art. 8.tit_1Gestione dei materiali Art. 9Produzione e controllo in fase di fabbricazione Art. 9.tit_1Produzione e controllo in fase di fabbricazione Art. 10Imballaggio ed etichettatura Art. 10.tit_1Imballaggio ed etichettatura Art. 11Immissione in commercio Art. 11.tit_1Immissione in commercio Art. 12Controlli di laboratorio Art. 12.tit_1Controlli di laboratorio Art. 13Convalida Art. 13.tit_1Convalida Art. 14Controllo delle modifiche Art. 14.tit_1Controllo delle modifiche Art. 15Respinti e resi Art. 15.tit_1Respinti e resi Art. 16Reclami e richiami Art. 16.tit_1Reclami e richiami Art. 17Produzione a contratto Art. 17.tit_1Produzione a contratto Art. 18Riconfezionamento Art. 18.tit_1Riconfezionamento Art. 19Entrata in vigore Art. 19.tit_1Entrata in vigore

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