Art. 75

Fasi di rimozione e inattivazione virale

In vigore dal 17 ott 2025
Fasi di rimozione e inattivazione virale 1.   Le fasi di rimozione e inattivazione virale si eseguono entro i rispettivi parametri convalidati. 2.   Si adottano precauzioni adeguate per evitare una potenziale contaminazione virale dalle fasi di rimozione o inattivazione pre-virali a quelle post-virali. La lavorazione a ciclo aperto si effettua in aree separate dalle altre attività di lavorazione e provviste di unità di trattamento dell'aria separate. 3.   Di norma non si utilizzano le stesse attrezzature per fasi di purificazione diverse. Nei casi in cui si utilizzino le stesse attrezzature, queste sono adeguatamente pulite e sanificate prima del riutilizzo. 4.   Si adottano precauzioni adeguate per evitare il potenziale trascinamento del virus (ad esempio attraverso le attrezzature o l'ambiente) dalle fasi precedenti.
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Fasi di rimozione e inattivazione virale (Art. 75 Regolamento (UE) 2025/2154) — Testo vigente | Portale Normativo