Art. 9
Informazioni sul prodotto
In vigore dal 7 feb 2024
Informazioni sul prodotto
1. Le informazioni sul prodotto di un medicinale veterinario antimicrobico o antiparassitario da somministrare a una specie animale terrestre destinata alla produzione di alimenti miscelato con il mangime solido o applicato sulla superficie di quest’ultimo immediatamente prima della somministrazione del mangime indicano chiaramente che il prodotto deve essere somministrato solo per il trattamento di animali nutriti individualmente o di un piccolo gruppo di animali in cui l’assunzione di medicinali veterinari da parte dei singoli animali può essere efficacemente controllata.
2. Le informazioni sul prodotto di un medicinale veterinario da somministrare per via orale miscelato con acqua di abbeveraggio o con il mangime liquido forniscono indicazioni adeguate sulle interazioni e sulle incompatibilità note tra il medicinale veterinario e i biocidi, gli additivi per mangimi o altre sostanze utilizzate nell’acqua di abbeveraggio. Se non sono disponibili dati o informazioni su potenziali interazioni o incompatibilità, le informazioni sul prodotto includono un’avvertenza che indica che non sono disponibili tali informazioni.
3. Se del caso, i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali veterinari autorizzati prima del 9 novembre 2025 modificano le autorizzazioni all’immissione in commercio o le informazioni sul prodotto esistenti, a seconda del caso, conformemente ai paragrafi 1 e 2 entro il 9 maggio 2029.
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
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