Art. 20
Etichettatura e fornitura di istruzioni per l’uso
In vigore dal 19 ago 2020
Etichettatura e fornitura di istruzioni per l’uso
1. I dispositivi monouso ricondizionati recano sull’etichetta il termine «ricondizionato» e lo stato del dispositivo monouso («disinfettato» o «sterilizzato»), seguiti dal metodo di sterilizzazione o dal metodo di disinfezione e dalla durata di vita.
2. Il nome e l’indirizzo dell’istituzione sanitaria e, se applicabile, quelli del ricondizionatore esterno sono chiaramente indicati sull’etichetta e nelle istruzioni per l’uso del dispositivo monouso.
3. Sull’etichetta figurano chiaramente il numero massimo di cicli di ricondizionamento consentiti e il numero di cicli di ricondizionamento effettuati.
Storico versioni
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