Art. 16
Foglietto illustrativo dei medicinali veterinari omeopatici registrati
In vigore dal 11 dic 2018
Foglietto illustrativo dei medicinali veterinari omeopatici registrati
In deroga all’, paragrafo 1, il foglietto illustrativo dei medicinali veterinari omeopatici registrati ai sensi dell’ contiene almeno le informazioni seguenti:
a)
la denominazione scientifica del/i ceppo/i, seguita dal grado di diluizione, utilizzando i simboli della farmacopea europea o, in mancanza di questi, delle farmacopee ufficiali degli Stati membri;
b)
il nome o la ragione sociale nonché il domicilio o la sede sociale permanente del titolare della registrazione e, se del caso, del fabbricante;
c)
la modalità di somministrazione e, se necessario, la via di somministrazione;
d)
la forma farmaceutica;
e)
le eventuali precauzioni speciali per la conservazione;
f)
le specie di destinazione e, se del caso, la posologia per ciascuna specie;
g)
un’avvertenza speciale, se necessario, per il medicinale veterinario omeopatico;
h)
il numero di registrazione;
i)
il tempo di attesa, se pertinente;
j)
la dicitura «medicinale veterinario omeopatico».
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
Le tue annotazioni
Proeli:reg:2019:6:oj#art-16