Art. 5
Estrapolazione da specie maggiori a specie minori correlate
In vigore dal 23 mag 2017
Estrapolazione da specie maggiori a specie minori correlate
Nel considerare l'estrapolazione di LMR da specie maggiori di riferimento a specie minori in questione nell'ambito della categoria delle specie correlate, l'EMA applica i seguenti criteri:
a)
l'estrapolazione di LMR della specie di riferimento alla specie in questione sulla base di uno a uno è possibile se la sostanza originaria è il residuo marcatore nella specie di riferimento;
b)
se la sostanza originaria non è il residuo marcatore nella specie di riferimento, è possibile chiedere al richiedente la conferma che il residuo marcatore è presente nei tessuti/prodotti alimentari in questione;
c)
gli LMR fissati sono estrapolati in conformità allo schema che figura nell'allegato;
d)
il tessuto/prodotto alimentare delle specie maggiore e minore è lo stesso;
e)
uno status «LMR non richiesto» può essere estrapolato direttamente alla specie in questione.
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
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