Art. 3
Principi per l'estrapolazione
In vigore dal 23 mag 2017
Principi per l'estrapolazione
L'EMA prende in considerazione l'estrapolazione di LMR nei casi in cui per la sostanza farmacologicamente attiva è stato fissato un LMR o lo status «LMR non richiesto» e alla specie in questione si applica una delle seguenti circostanze:
1)
è correlata a una specie maggiore di riferimento per la quale sono stati fissati LMR o esiste lo status «LMR non richiesto» per il tessuto/prodotto alimentare in questione;
2)
è correlata a una specie minore di riferimento per la quale sono stati fissati LMR o esiste lo status «LMR non richiesto» per il tessuto/prodotto alimentare in questione;
3)
non è correlata alla specie di riferimento per la quale sono stati fissati LMR o esiste lo status «LMR non richiesto» per il tessuto/prodotto alimentare in questione;
4)
sono stati fissati LMR per la specie in questione ma non per il tessuto/prodotto alimentare in questione.
Storico versioni
Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.
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