Art. 5
Orientamenti scientifici
In vigore dal 24 lug 2009
Orientamenti scientifici
Nel costituire il fascicolo della richiesta di certificazione, i richiedenti devono tener conto degli orientamenti scientifici pubblicati dall’Agenzia relativi ai dati minimi sulla qualità e ai dati non clinici stabiliti nel secondo e terzo comma dell’, paragrafo 1, per la certificazione di medicinali per terapia avanzata.
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