Art. 10
Parere dell’Agenzia anteriore a una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio
In vigore dal 29 mar 2006
Parere dell’Agenzia anteriore a una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio
Il potenziale richiedente di un’autorizzazione all’immissione in commercio può chiedere all’Agenzia di formulare un parere che indichi se un determinato medicinale in corso di sviluppo per una specifica indicazione terapeutica rientra in una delle categorie di cui all’ e rispetta la condizione di cui all’, paragrafo 1, lettera c).
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