Capo VII

Art. 35

Modifiche all'articolo 9 del decreto legislativo n. 211 del 2003

In vigore dal 24 nov 2007
1. All', comma 6, del decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 211, alla fine del primo periodo, dopo le parole: «geneticamente modificati» sono aggiunte le seguenti: «e per le sperimentazioni con prodotto farmaceutico di nuova istituzione, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 2001, n. 439, e comunque per tutte le sperimentazioni di fase I».
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urn:nir:stato:decreto.legislativo:2007-11-06;200#art-35

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Art. 35 Attuazione della direttiva 2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano, nonche' requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali. — Modifiche all'articolo 9 del decreto legislativo n. 211 del 2003 | Portale Normativo