D.Lgs. · n. 200

Attuazione della direttiva 2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano, nonche' requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali.

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Capo IV

Art. 20

Responsabili degli archivi

In vigore dal 24 nov 2007

1. Il promotore nomina all'interno della sua organizzazione le persone responsabili degli archivi. 2. L'accesso agli archivi è limitato alle persone responsabili a tale fine nominate.

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urn:nir:stato:decreto.legislativo:2007-11-06;200#art-20