Art. 8
Sistema di segnalazione e gestione di eventi e reazioni avversi gravi
In vigore dal 14 nov 2019
1. Il sistema di segnalazione degli eventi e delle reazioni avversi gravi di cui all', comma 2, lettera i), consente la segnalazione, l'esame, la registrazione e la trasmissione delle informazioni previste agli allegati I e II concernenti gli eventi e le reazioni avversi gravi che possono influire sulla qualità e sulla sicurezza degli organi, dei tessuti e delle cellule e che possono essere attribuiti a qualunque fase dei processi connessi alla donazione e al trapianto e quelle inerenti alle fasi del processo di PMA.
Storico versioni
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