Questo termine è definito da 2 norme diverse. Ogni definizione vale nell’ambito della norma che la detta.
un dispositivo diagnostico in vitro o un accessorio ai sensi, rispettivamente, delle lettere b) o c) dell'articolo 1, paragrafo 2, della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 1998, relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (21), che costituisca un'AEE
Fonte: dir-2012-07-04-19 — art. 3 →un dispositivo medico-diagnostico in vitro ai sensi dell’articolo 2, punto 2), del regolamento (UE) 2017/746
Fonte: reg-2021-12-15-2282 — art. 2 →