Questo termine è definito da 2 norme diverse. Ogni definizione vale nell’ambito della norma che la detta.
l'impatto positivo di un dispositivo in relazione alla sua funzione, come quella di screening, controllo, diagnosi o ausilio alla diagnosi dei pazienti, ovvero un impatto positivo sulla gestione del paziente o sulla salute pubblica
Fonte: reg-2017-04-05-746 — art. 2 →l'impatto positivo di un dispositivo sulla salute di una persona, espresso in termini di un esito clinico significativo, misurabile e rilevante per il paziente, ivi compreso l'esito connesso con la diagnosi, ovvero un impatto positivo sulla gestione del paziente o sulla salute pubblica
Fonte: reg-2017-04-05-745 — art. 2 →