DECRETO LEGISLATIVO·n. 10·6 febbraio 2025

Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano.

Vigente dal 7 febbraio 2025 15 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

Art. 1Finalità e ambito di applicazione Art. 2Definizioni Art. 3Specifiche tecniche dell'identificativo univoco e del sistema di prevenzione delle manomissioni Art. 4Misure specifiche e progressive finalizzate ad introdurre l'apposizione dell'identificativo univoco e del sistema di prevenzione delle manomissioni sulle confezioni dei medicinali Art. 5Modifiche alle linee di produzioni Art. 6Monitoraggio della distribuzione intermedia e della spesa farmaceutica Art. 7Verifica dell'autenticità e disattivazione dell'identificativo univoco Art. 8Autorità competenti Art. 9Archivio nazionale contenente le informazioni sulle caratteristiche di sicurezza dei medicinali per uso umano Art. 10Sanzioni amministrative Art. 11Modifiche al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 Art. 12Modifiche al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540 Art. 13Disposizioni transitorie e finali Art. 14Clausola di invarianza finanziaria Art. 15Entrata in vigore

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