DECRETO LEGISLATIVO·n. 507·14 dicembre 1992

Attuazione della direttiva 90/385/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi.

Vigente dal 28 settembre 2022 17 articoli 8 vigenze storicizzate

Consulta online

Indice

Art. 1Definizioni Art. 2Condizioni di immissione in commercio e di impiego Art. 3Presunzione di conformità Art. 4Marcatura 'CÈ di conformità Art. 5Certificazione CE Art. 6Dispositivi su misura Art. 7Dispositivi impiantabili attivi destinati ad indagini cliniche.Art. 8C o n t r o l l i Art. 9Provvedimenti di diniego o di restrizione Art. 10Sanzioni.Art. 11Vigilanza sugli incidenti verificatisi dopo l'immissione in commercio.Art. 12Norme finali e transitorie Art. 9 bisRiservatezza.Art. 7 bisRegistrazione delle persone responsabili dell'immissione in commercio.Art. 7 terBanca dati europea.Art. 8 bisMisure particolari di sorveglianza sanitaria Art. 8 terClausola di salvaguardia.

Richiamato da 8 norme

Modificazioni al decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507, recante attuazi…art. 1 Disposizioni sulla competenza penale del giudice di pace, a norma dell'articol…art. 4 Attuazione della direttiva 2007/47/CE che modifica le direttive 90/385/CEE per…art. 1 Attuazione della direttiva 2011/24/UE concernente l'applicazione dei diritti d…art. 2 Attuazione della direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettrich…art. 4 Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del…art. 31 Disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'It…art. 48 Attuazione della direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell'uso di determinat…art. 1

Vedi indice completo

Aggiornamenti recenti

—· modifica
—· modifica
—· modifica
—· modifica
—· modifica