DIRETTIVA·n. 1572·15 settembre 2017

Direttiva (UE) 2017/1572

DIRETTIVA (UE) 2017/1572 DELLA COMMISSIONE - del 15 settembre 2017 - che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne i principi e le linee guida relativi alle buone prassi di fabbricazione dei medicinali per uso umano - (Testo rilevante ai fini del SEE)

Vigente dal 15 settembre 2017 36 articoli 1 vigenze storicizzate

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Indice

Art. 1Oggetto Art. 1.tit_1Oggetto Art. 2Definizioni Art. 2.tit_1Definizioni Art. 3Ispezioni Art. 3.tit_1Ispezioni Art. 4Conformità alle buone prassi di fabbricazione Art. 4.tit_1Conformità alle buone prassi di fabbricazione Art. 5Conformità all'autorizzazione all'immissione in commercio Art. 5.tit_1Conformità all'autorizzazione all'immissione in commercio Art. 6Sistema di qualità farmaceutica Art. 6.tit_1Sistema di qualità farmaceutica Art. 7Personale Art. 7.tit_1Personale Art. 8Locali e attrezzature Art. 8.tit_1Locali e attrezzature Art. 9Documentazione Art. 9.tit_1Documentazione Art. 10Produzione Art. 10.tit_1Produzione Art. 11Controllo della qualità Art. 11.tit_1Controllo della qualità Art. 12Operazioni esternalizzate Art. 12.tit_1Operazioni esternalizzate Art. 13Reclami e richiamo dei prodotti Art. 13.tit_1Reclami e richiamo dei prodotti Art. 14Autoispezione Art. 14.tit_1Autoispezione Art. 15Abrogazione della direttiva 2003/94/CE Art. 15.tit_1Abrogazione della direttiva 2003/94/CE Art. 16Recepimento Art. 16.tit_1Recepimento Art. 17Entrata in vigore Art. 17.tit_1Entrata in vigore Art. 18Destinatari Art. 18.tit_1Destinatari

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