Art. 4
Catalogo dei requisiti e specifiche tecniche
Catalogo dei requisiti e specifiche tecniche
1. Qualora procedano a scambi transfrontalieri di dati sanitari elettronici personali di cui all’articolo 23, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2025/327, i punti di contatto nazionali per la sanità digitale li effettuano conformemente al catalogo dei requisiti di cui al paragrafo 2 e alle specifiche tecniche di cui al paragrafo 3.
2. La Commissione, in collaborazione con il gruppo direttivo, elabora e mantiene il catalogo dei requisiti per lo scambio transfrontaliero di dati sanitari elettronici personali in LaMiaSalute@UE (MyHealth@EU). Tale catalogo dei requisiti comprende almeno:
a)
una descrizione dei casi d’uso implementati per lo scambio di dati sanitari elettronici personali;
b)
i requisiti per l’implementazione dello scambio di dati sanitari elettronici personali;
c)
i quadri e le procedure per le prove, i controlli di conformità, il funzionamento e il monitoraggio degli incidenti per lo scambio di dati sanitari elettronici personali.
3. La Commissione, in collaborazione con il gruppo direttivo, propone le specifiche tecniche sulla base del catalogo dei requisiti di cui al paragrafo 2.
4. Il catalogo dei requisiti di cui al paragrafo 2 e le specifiche tecniche di cui al paragrafo 3 sono approvati dal gruppo direttivo.
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