Art. 15
Conferma da parte della Commissione del fascicolo per la valutazione clinica congiunta
In vigore dal 17 ott 2025
Conferma da parte della Commissione del fascicolo per la valutazione clinica congiunta
Entro 15 giorni lavorativi dalla data in cui lo sviluppatore di tecnologie sanitarie ha trasmesso il fascicolo la Commissione, in consultazione con il valutatore e il co-valutatore, a seconda dei casi, conferma se, sulla base delle informazioni disponibili in quel momento, il fascicolo per la valutazione clinica congiunta del dispositivo medico è conforme ai requisiti di cui all', paragrafi 2, 3 e 4, del regolamento (UE) 2021/2282.
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