Capo VI

Art. 28

Archivio dell'Ispettorato

In vigore dal 24 nov 2007
1. L'Ispettorato conserva per almeno 15 anni i documenti delle ispezioni nazionali ed internazionali con particolare riguardo alla situazione relativa all'osservanza delle buone pratiche cliniche e dei relativi provvedimenti consequenziali.
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urn:nir:stato:decreto.legislativo:2007-11-06;200#art-28

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Art. 28 Attuazione della direttiva 2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano, nonche' requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali. — Archivio dell'Ispettorato | Portale Normativo