Titolo IV

Art. 53 bis

Aggiornamenti su ispezioni, autorizzazioni e certificati

In vigore dal 8 mar 2014
1. Le ispezioni di cui all' si svolgono in conformità alle direttive ed alle linee guida dettagliate dell'Unione europea, di cui all'articolo 111-bis della direttiva 2001/83/CE. 2. L'AIFA, in cooperazione con l'EMA, definisce la forma e il contenuto dell'autorizzazione di cui all', comma 1, dei verbali di cui all', comma 7, nonché dei certificati di norme di buona fabbricazione di cui all', comma 8.
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Questo articolo non ha mai subito modificazioni dalla sua pubblicazione.

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urn:nir:stato:decreto.legislativo:2006-04-24;219#art-53-bis

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Art. 53 bis Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano — Aggiornamenti su ispezioni, autorizzazioni e certificati | Portale Normativo